CRAZOLUC 40 mg, comprimé gastro-résistant

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

ésoméprazole

Commercializzato da:

ETHYPHARM

Codice ATC:

A02BC05

INN (Nome Internazionale):

esomeprazole

Dosaggio:

40 mg

Forma farmaceutica:

comprimé

Composizione:

composition pour un comprimé > ésoméprazole : 40 mg . Sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté

Tipo di ricetta:

liste II

Area terapeutica:

INHIBITEUR DE LA POMPE A PROTONS

Dettagli prodotto:

221 919-7 ou 34009 221 919 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 920-5 ou 34009 221 920 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 921-1 ou 34009 221 921 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 922-8 ou 34009 221 922 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 923-4 ou 34009 221 923 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 924-0 ou 34009 221 924 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 925-7 ou 34009 221 925 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 926-3 ou 34009 221 926 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 928-6 ou 34009 221 928 6 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 929-2 ou 34009 221 929 2 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stato dell'autorizzazione:

Abrogée

Data dell'autorizzazione:

2012-04-10

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/11/2013
Dénomination du médicament
CRAZOLUC 40 mg, comprimé gastro-résistant
Esoméprazole
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CRAZOLUC 40 mg, comprimé gastro-résistant ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CRAZOLUC
40 mg, comprimé gastro-
résistant ?
3. COMMENT PRENDRE CRAZOLUC 40 mg, comprimé gastro-résistant ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CRAZOLUC 40 mg, comprimé gastro-résistant ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CRAZOLUC 40 mg, comprimé gastro-résistant ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
CRAZOLUC contient une substance appelée ésoméprazole. C'est un
médicament de la classe des inhibiteurs de la pompe
à protons. Il diminue la sécrétion acide au niveau de l'estomac.
Indications thérapeutiques
CRAZOLUC 40 mg, comprimé gastro-résistant est utilisé dans le
traitement des maladies suivantes:
·
L'œsophagite érosive par reflux lorsque l'acide de l'estomac remonte
au niveau de l'œsophage et entraîne une douleur, une
inflammation et des brûlures.
·
Un excès d'acide dans l'estomac dû à un syndrome de
Zollinger-Ellison.
·
Poursuite du traitement après prévention par voie intraveineuse de
la récidive hémorragique d'un ulcère gastro-duodénal.
2. QUELLE

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/11/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CRAZOLUC 40 mg, comprimé gastro-résistant
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Esoméprazole
...............................................................................................................................
40,00 mg
Sous forme d'ésoméprazole magnésium dihydraté.
Pour un comprimé gastro-résistant.
Ce médicament contient 16,1 mg de saccharose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant.
Comprimé pelliculé, rose, elliptique, biconvexe gravé 40 sur une
face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Reflux gastro-oesophagien: traitement de l'œsophagite érosive par
reflux.
·
Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.
·
Poursuite du traitement après prévention par voie intraveineuse de
la récidive hémorragique d'un ulcère gastro-duodénal.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les comprimés doivent être avalés entiers avec une boisson. Ils ne
doivent pas être mâchés ni croqués.
Chez les patients ayant des difficultés pour avaler, les comprimés
peuvent aussi être dispersés dans un demi-verre d'eau
non gazeuse. Aucun autre liquide ne doit être utilisé car l'enrobage
entérique peut être dissous. Remuer jusqu'à délitement
des comprimés et boire la solution avec les granules immédiatement
ou dans les 30 minutes. Rincer le verre avec un demi-
verre d'eau et le boire. Les granules ne doivent pas être mâchés ni
croqués.
Pour les patients ne pouvant pas avaler, les comprimés peuvent être
dispersés dans de l'eau non gazeuse et administrés
par sonde gastrique.
Il est important de s'assurer préalablement et minutieusement que la
sonde et la seringue choisies sont appropriées.
Pour la préparation et l'administration par sonde gastrique, se
reporter à la rubrique 6.6.
ADULTES ET ENFANTS À PARTIR DE 12 ANS
REFLUX GASTRO-OESOPHAGIEN:
·
Traitement de l'œsophagite érosive