CODIS DISPERSIBLE TABLETS, 500MG ASPIRIN, 8MG CODE

Nazione: Irlanda

Lingua: inglese

Fonte: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Principio attivo:

ACETYLSALICYLIC ACID CODEINE PHOSPHATE

Commercializzato da:

Reckitt Benckiser Ireland Ltd

Dosaggio:

500/8 Milligram

Forma farmaceutica:

Dispersable Tablet

Data dell'autorizzazione:

1998-04-01

Scheda tecnica

IRISH MEDICINES BOARD ACTS 1995 AND 2006
MEDICINAL PRODUCTS(CONTROL OF PLACING ON THE MARKET)REGULATIONS,2007
(S.I. NO.540 OF 2007)
PA0979/003/001
Case No: 2057368
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
RECKITT BENCKISER IRELAND LTD
7 RIVERWALK, CITYWEST BUSINESS CAMPUS, DUBLIN 24, IRELAND
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
CODIS DISPERSIBLE TABLETS, 500MG ASPIRIN, 8MG CODEINE PHOSPHATE
The particulars of which are set out in Part I and Part II of the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as
may be specified in the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 28/04/2009.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 28/04/2009_
_CRN 2057368_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Codis Dispersible Tablets
500mg Aspirin
8mg Codeine phosphate
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Dispersible tablet.
White, flat, bevel-edged dispersible tablet with ‘C on Sword’ motif engraved on one face and ‘Plain’ on the other.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
For the relief of moderate pain such as is associated with headache, toothache, neuralgia, period pains, muscular aches
and pains.
Symptomatic relief in upper respiratory tract infections (such as feverishness, colds