Clobex Shampoo

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

clobetasoli propionas

Commercializzato da:

Galderma SA

Codice ATC:

D07AD01

INN (Nome Internazionale):

clobetasoli propionas

Forma farmaceutica:

Shampoo

Composizione:

clobetasoli propionas 0.5 mg, ethanolum 96 per centum, coco-betaine 30% aqueous solution, natrii laurilsulfas 70% aqueous solution 170 mg, polyquaternium-10, natrii citras dihydricus, acidum citricum monohydricum, aqua purificata, ad solutionem pro 1 g.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Psoriasis und hartnäckige Ekzeme der Kopfhaut

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2007-09-13

Foglio illustrativo

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Clobex® Shampoo
Was ist Clobex Shampoo und wann wird es angewendet?
Clobex Shampoo enthält als Wirkstoff ein sehr stark wirksames
Kortikosteroid zur äusserlichen
Anwendung. Es wird zur Behandlung von Psoriasis (Schuppenflechte) oder
hartnäckigen Ekzemen der
Kopfhaut bei Erwachsenen ab 18 Jahren verwendet, vor allem wenn diese
nicht auf schwächer wirksame
Kortikosteroide anspricht. Bei Psoriasis kann Ihnen Ihr Arzt oder Ihre
Ärztin Clobex Shampoo auch zur
Stabilisierung Ihres Zustandes und die Vorbeugung von Rückfällen
verschreiben.
Die Anwendung von Clobex Shampoo führt zu einer raschen Linderung der
Begleitsymptome der
Hauterkrankung wie Juckreiz, Brennen und Rötung.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Clobex Shampoo nicht angewendet werden?
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil von
Clobex Shampoo und bei
Hauterkrankungen, welche durch Viren (z.B. Herpesinfektionen wie
Fieberbläschen, Windpocken
[Spitze Blattern] usw.), parasitäre Infektionen, Bakterien,
Tuberkelbakterien oder Pilze verursacht sind.
Die Anwendung von Clobex Shampoo bei offenen Wunden oder eitrigen
Entzündungen der Kopfhaut ist
ebenfalls nicht zu empfehlen.
Clobex Shampoo darf nicht in Augennähe oder in der Nähe des
Augenlides angewendet werden (Risiko
von Grünem Star und Linsentrübung).
Bei Kindern unter 2 Jahren darf Clobex Shampoo nicht angewendet
werden.
Wann ist bei der Anwendung von Clobex Shampoo Vorsicht geboten?
Clobex Shampoo ist ein stark wirksames Arzneimittel.
Überschreiten Sie nicht die vom Arzt oder von der Ärztin
vorgeschriebene Behandlun

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Transferiert von Galderma Schweiz AG
Clobex Shampoo
Zusammensetzung
Wirkstoff : Clobetasoli-17-propionas.
Hilfsstoffe: Natrii laureth sulfas, Detergentia, Excipiens ad
solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 g Shampoo enthält: 0,5 mg Clobetasoli-17-propionas.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Psoriasis und hartnäckige Ekzeme der Kopfhaut bei Erwachsenen ab 18
Jahren.
Erhaltungstherapie zur Vorbeugung von Rückfällen.
Dosierung/Anwendung
Akutbehandlung bei Psoriasis: Anwendung 1× täglich, während maximal
4 Wochen.
Hartnäckige Ekzeme der Kopfhaut und Erhaltungstherapie für die
Vorbeugung von Rückfällen bei
Psoriasis: Anwendung 2× pro Woche, während maximal 6 Monaten.
Akutbehandlung bei Psoriasis
Das Shampoo sollte, bis eine Besserung eintritt, täglich sparsam (ca.
½ Esslöffel = 7,5 ml) auf die
Kopfhaut (bei trockenem Haar) aufgetragen und einmassiert werden, vor
dem Abspülen 15 Minuten
ohne Abdeckung einwirken lassen. Nach der Anwendung sollten die Hände
sorgfältig gewaschen
werden. Sobald eine Besserung eintritt, sollte eine Akutbehandlung mit
täglicher Anwendung
abgesetzt werden oder, falls noch nötig, dafür auf ein schwächer
wirksames Steroid umgestellt
werden. Die maximale Dosis von circa 50 g pro Woche sollte nicht
überschritten werden.
Die Akutbehandlung mit täglicher Applikation sollte auf eine Dauer
von 4 konsekutiven Wochen
beschränkt werden. Die Patienten sollten dabei angewiesen werden,
Clobex Shampoo nur während
der minimalen Dauer anzuwenden, welche für das Erreichen der
gewünschten Ergebnisse notwendig
ist (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Falls nach 4 Wochen keine Besserung eingetreten ist, kann eine
Neuevaluation der Diagnose
notwendig sein.
Erhaltungstherapie bei Psoriasis
Sobald der Patient symptomfrei ist oder falls nach 4 Wochen einer
Akutbehandlung mit täglicher
Applikation nur noch milde Begleitsymptome bestehen, kann Clobex
Shampoo 2× pro Woche
angewendet werden, um den therapeutischen Effekt aufrechtzuerha