Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Clindamycinhydrochlorid 1 H<2>O
Zoetis Deutschland GmbH (4402304)
QJ01FF01
Clindamycin hydrochloride 1 H 2 O
Kapsel
Clindamycinhydrochlorid 1 H<2>O (07145) 338,4 Milligramm
Hund
verlängert
2001-11-12
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN ANGABEN 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Cleorobe 300 mg Kapseln für Hunde Clindamycinhydrochlorid 2. QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoffe Eine Kapsel enthält: Arzneilich wirksamer Bestandteil Clindamycinhydrochlorid 326,1 mg (entsprechend Clindamycin 300,0 mg) Sonstige Bestandteile Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Kapseln 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierart Hund 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart Zur Behandlung von: Infizierten Wunden, Abszessen, Pyodermien und Maulhöhlen-/Zahninfektionen, die durch folgende clindamycinempfindliche Spezies verursacht wurden oder mit diesen assoziiert sind: Staphylococcus Streptococcus (außer Entero-coccus faecalis) Bacteroides Fusobacterium necrophorum Clostridium perfringens Osteomyelitis Staphylococcus aureus 4.3 Gegenanzeigen Nicht anwenden bei bekannten Fällen von Überempfindlichkeit gegenüber Clindamycin oder Lincomycin verabreichen. Nicht anwenden bei Kaninchen, Hamstern, Meerschweinchen, Chinchillas, Pferden oder Wiederkäuern, da eine Einnahme von Clindamycin bei diesen Tierarten zu schweren Magen-Darm-Störungen führen kann. Nicht anwenden bei Tieren, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart Keine 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Während einer längeren (einen Monat oder länger andauernden) Therapie sollten in regelmäßigen Abständen Leber- und Nierenfunktionstests und hämatologische Untersuchungen durchgeführt werden. Bei Patienten mit schwerer Beeinträchtigung der Nieren- und/oder Leberfunktion sollte die Anwendung des Arzneimittels mit Vorsicht erfolgen und die Clindamycintherapie mittels Serumuntersuchung überwacht werden. Die Behandlung mit Cleorobe 300 mg Leggi il documento completo