Cleareyes 0,12 mg/ml øjendråber, opløsning

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

Naphazolinhydrochlorid

Commercializzato da:

Elara Pharmaservices Europe Ltd.

Codice ATC:

S01GA01

INN (Nome Internazionale):

naphazoline hydrochloride

Dosaggio:

0,12 mg/ml

Forma farmaceutica:

øjendråber, opløsning

Data dell'autorizzazione:

2015-01-11

Scheda tecnica

28. JANUAR 2021
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CLEAREYES, ØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
28666
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cleareyes
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Naphazolinhydrochlorid 0,12 mg/ml.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på
Benzalkoniumchlorid 0,1 mg/ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning.
Klar, farveløs væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til lindring af lejlighedsvis, mindre rødme og irritation i øjet.
Cleareyes er indiceret til voksne og børn i alderen 12 år og
derover.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne og børn på 12 år og derover_
Den anbefalede dosis er en eller to dråber i hvert øje to eller tre
gange daglig. Dette
produkt er kun beregnet til forbigående eller lejlighedsvis
anvendelse (se pkt. 4.4).
_Pædiatrisk population_
_Cleareyes, øjendråber, opløsning 0,12 mg-ml_
_Side 1 af 5_
Cleareyes sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 12 år er
ikke klarlagt. Der
foreligger ingen data.
Administration
Til brug i øjet.
Hvis der desuden anvendes andre øjendråber/øjensalver, skal der gå
ca. 15 minutter
mellem doserne, og en øjensalve skal altid anvendes sidst.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Cleareyes er kontraindiceret til patienter med: Glaukom med
vinkellukning, snæver
kammervinkel (risiko for akut glaukom), tidligere akut glaukom på
grund af snæver
kammervinkel, iritis eller skade på hornhinden.
Dette produkt må ikke anvendes før perifer iridektomi ved øjne, der
har tendens til
vinkellukning, idet mydriati kan fremme vinkelblokering.
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Dette produkt er kun beregnet til forbigående eller lejlighedsvis
anvendelse. Tilbagefald er
indberettet efter længerevarende og/eller overdrevet brug af
øjendråber, der indeholder
naphazolin.
Cleareyes bør ikke anvendes, hvis der er en øjentilsta