Nazione: Danimarca
Lingua: danese
Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CISPLATIN
Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
L01XA01
CISPLATIN
1 mg/ml
koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Markedsført
2003-02-11
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CISPLATIN EBEWE 1 MG/ML KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING cisplatin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Cisplatin Ebewe 3. Sådan skal du bruge Cisplatin Ebewe 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Cisplatin tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes for cytostatika, og som anvendes til behandling af kræft. Cisplatin kan bruges alene, men det er mere almindeligt at bruge cisplatin i kombination med andre cytostatika. Cisplatin kan ødelægge nogle celler i kroppen, som kan være årsag til visse kræfttyper (kræftsvulst i testiklerne, kræftsvulst i æggestokkene, celleepiteliomer i hoved og hals (tumorer, der berører de yderste vævslag i huden) og kræftsvulst i lungerne). Lægen kan give dig yderligere oplysninger. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CISPLATIN EBEWE Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE CISPLATIN EBEWE: • hvis du er allergisk over for cisplatin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6). • hvis du er allergisk (overfølsom) over for andre lægemidler, der indeholder platin. • hvis du har nyreproblemer (nedsat nyrefunktion). • hvis du lider af dehydrering (væskemangel). • hvis du lider af nedsat antal blodceller. • hvis din hørelse er nedsat. • hvis du ammer. • i kombination me Leggi il documento completo
31. AUGUST 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR CISPLATIN ”EBEWE”, KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 1 MG/ML 0. D.SP.NR. 9591 1. LÆGEMIDLETS NAVN Cisplatin ”Ebewe” 1 mg/ml – koncentrat til infusionsvæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder 1 mg cisplatin 1 hætteglas med 10 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning indeholder 10 mg cisplatin 1 hætteglas med 20 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning indeholder 20 mg cisplatin 1 hætteglas med 50 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning indeholder 50 mg cisplatin 1 hætteglas med 100 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning indeholder 100 mg cisplatin Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på Hver ml koncentrat til infusionsvæske indeholder 3,54 mg natrium. 1 hætteglas med 10 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning indeholder 35 mg natrium 1 hætteglas med 20 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning indeholder 71 mg natrium 1 hætteglas med 50 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning indeholder 177 mg natrium 1 hætteglas med 100 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning indeholder 354 mg natrium Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Koncentrat til infusionsvæske, opløsning Koncentratet er en klar og farveløs opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Anvendes som monoterapi eller som en del af etableret kemoterapi ved udbredte eller metastaserende tumorer: testikelcancer (palliativ og kurativ poly-kemoterapi) og ovariecancer (fase III og IV) samt squamøse celleepiteliomer i hoved og hals (palliativ terapi). Anvendes til behandling af småcellede lungekarcinom. _dk_hum_32613_spc.doc_ _Side 1 af 15_ Anvendes til behandling af avanceret ikke-småcellede lungekarcinom. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering VOKSNE OG BØRN: Cisplatindosis afhænger af den primære sygdom, den forventede reaktion og om cisplatin anvendes som monoterapi eller i kombination med andre kemoterapeutika. Doseringsvejledningen gælder for både voksne Leggi il documento completo