CIPRALEX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Escitalopram

Commercializzato da:

H. LUNDBECK A/S

Codice ATC:

N06AB10

INN (Nome Internazionale):

Escitalopram

Confezione:

"10 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE DI VETRO DA 15 ML CON SIRINGA; "10 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE DI VETRO DA 2

Classe:

M

Area terapeutica:

Escitalopram

Dettagli prodotto:

035767615 - 10MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DI VETRO DA 15 ML CON CONTAGOCCE - Revocato; 035767211 - 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL BIANCO DA 5 MG - Autorizzato; 035767058 - 14 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL CHIARO DA 10 MG - Autorizzato; 035767565 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 DOSI UNITARIE - Autorizzato; 035767300 - 20 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL BIANCO DA 15 MG - Autorizzato; 035767526 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 DOSI UNITARIE - Autorizzato; 035767185 - 20 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL BIANCO DA 5 MG - Autorizzato; 035767096 - 14 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL CHIARO DA 15 MG - Autorizzato; 035767286 - 200 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL BIANCO DA 10 MG - Autorizzato; 035767084 - 98 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL CHIARO DA 10 MG - Autorizzato; 035767298 - 14 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL BIANCO DA 15 MG - Autorizzato; 035767490 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 DOSI UNITARIE - Autorizzato; 035767324 - 50 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL BIANCO DA 15 MG - Autorizzato; 035767312 - 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL BIANCO DA 15 MG - Autorizzato; 035767413 - 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN CONTENITORE DA 5 MG - Autorizzato; 035767401 - 200 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL BIANCO DA 20 MG - Autorizzato; 035767540 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 49 DOSI UNITARIE - Autorizzato; 035767538 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 DOSI UNITARIE - Autorizzato; 035767514 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 49 DOSI UNITARIE - Autorizzato; 035767161 - 98 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL CHIARO DA 20 MG - Autorizzato; 035767223 - 200 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL BIANCO DA 5 MG - Autorizzato; 035767274 - 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL CHIARO DA 10 MG - Autorizzato; 035767476 - 250 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN CONTENITORE DA 20 MG - Revocato; 035767437 - 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN CONTENITORE DA 10 MG - Autorizzato; 035767399 - 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL BIANCO DA 20 MG - Autorizzato; 035767502 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 DOSI UNITARIE - Autorizzato; 035767262 - 50 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL BIANCO DA 10 MG - Autorizzato; 035767488 - 250 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN CONTENITORE DA 15 MG - Revocato; 035767363 - 20 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL BIANCO DA 20 MG - Autorizzato; 035767021 - 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL CHIARO DA 5 MG - Autorizzato; 035767173 - 14 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL BIANCO DA 5 MG - Autorizzato; 035767108 - 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL CHIARO DA 15 MG - Autorizzato; 035767235 - 14 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL BIANCO DA 10 MG - Autorizzato; 035767641 - 10 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DI VETRO DA 28 ML CON SIRINGA - Revocato; 035767449 - 200 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN CONTENITORE DA 10 MG - Autorizzato; 035767425 - 200 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN CONTENITORE DA 5 MG - Autorizzato; 035767577 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 49 DOSI UNITARIE - Autorizzato; 035767387 - 50 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL BIANCO DA 20 MG - Autorizzato; 035767045 - 98 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL CHIARO DA 5 MG - Autorizzato; 035767134 - 14 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL CHIARO DA 20 MG - Autorizzato; 035767033 - 56 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL CHIARO DA 5 MG - Autorizzato; 035767159 - 56 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL CHIARO DA 20 MG - Autorizzato; 035767122 - 98 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL CHIARO DA 15 MG - Autorizzato; 035767110 - 56 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL CHIARO DA15 MG - Autorizzato; 035767603 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 49 DOSI UNITARIE - Autorizzato; 035767589 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 DOSI UNITARIE - Autorizzato; 035767452 - 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN CONTENITORE DA 15 MG - Autorizzato; 035767209 - 50 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL BIANCO DA 5 MG - Autorizzato; 035767654 - 20 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE DI VETRO DA 15 ML CON CONTAGOCCE IN PE - Autorizzato; 035767591 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 DOSI UNITARIE - Autorizzato; 035767351 - 14 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL BIANCO DA 20 MG - Autorizzato; 035767060 - 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL CHIARO DA 10 MG - Autorizzato; 035767247 - 20 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL BIANCO DA 10 MG - Autorizzato; 035767197 - 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL BIANCO DA 5 MG - Autorizzato; 035767348 - 200 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL BIANCO DA 15 MG - Autorizzato; 035767072 - 56 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL CHIARO DA 10 MG - Autorizzato; 035767553 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 DOSI UNITARIE - Autorizzato; 035767250 - 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL BIANCO DA 10 MG - Autorizzato; 035767375 - 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL BIANCO DA 20 MG - Autorizzato; 035767464 - 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN CONTENITORE DA 20 MG - Autorizzato; 035767336 - 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL BIANCO DA 15 MG - Autorizzato; 035767019 - 14 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL CHIARO DA 5 MG - Autorizzato; 035767146 - 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL CHIARO DA 20 MG - Autorizzato; 035767639 - 10 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DI VETRO DA 15 ML CON SIRINGA - Revocato; 035767627 - 10 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DI VETRO DA 28 ML CON CONTAGOCCE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Cipralex 5 mg compresse rivestite con film
Cipralex 10 mg compresse rivestite con film
Cipralex 15 mg compresse rivestite con film
Cipralex 20 mg compresse rivestite con film
escitalopram
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è Cipralex e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Cipralex
3.
Come prendere Cipralex
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Cipralex
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è Cipralex e a cosa serve
Cipralex contiene il principio attivo escitalopram. Cipralex
appartiene al gruppo dei medicinali
antidepressivi chiamati Inibitori Selettivi della Ricaptazione della
Serotonina (SSRI). Questi medicinali
aiutano ad aumentare i livelli di serotonina nel cervello. Le
alterazioni del sistema serotoninergico del
cervello sono considerate fattori importanti per lo sviluppo di
depressione e dei disturbi ad essa
correlati.
Cipralex è utilizzato per trattare la depressione (episodi depressivi
maggiori) e l’ansia (come disturbi da
attacchi di panico con o senza agorafobia, disturbo d’ansia sociale,
disturbo d’ansia generalizzato).
Possono essere necessarie un paio di settimane prima che inizi a
sentirsi meglio. Continui ad assumere
Cipralex anche se ci dovesse volere un pò di tempo prima di percepire
un miglioramento della sua
condizione.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Cipralex 5 mg compresse rivestite con film
Cipralex 10 mg compresse rivestite con film
Cipralex 15 mg compresse rivestite con film
Cipralex 20 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cipralex 5 mg: ogni compressa contiene 5 mg di escitalopram (come
ossalato)
Cipralex 10 mg: ogni compressa contiene 10 mg di escitalopram (come
ossalato)
Cipralex 15 mg: ogni compressa contiene 15 mg di escitalopram (come
ossalato)
Cipralex 20 mg: ogni compressa contiene 20 mg di escitalopram (come
ossalato)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Cipralex 5 mg: compressa rotonda di 6 mm, bianca, rivestita con film
riportante "EK" su un lato della
compressa.
Cipralex 10 mg: compressa ovale di 8x5,5,mm, bianca, divisibile,
rivestita con film riportante "E” ed “L" su
ciascun lato della compressa.
Cipralex 15 mg: compressa ovale di 9,8x6,3 mm, bianca, divisibile,
rivestita con film riportante "E” ed “M"
su ciascun lato della compressa.
Cipralex 20 mg: compressa ovale di 11,5x7 mm, bianca, divisibile,
rivestita con film riportante "E” ed “N"
su ciascun lato della compressa.
Le compresse da 10, 15 e 20 mg possono essere divise in due dosi
uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Trattamento di episodi depressivi maggiori.
Trattamento del disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia.
Trattamento del disturbo d’ansia sociale (fobia sociale).
Trattamento del disturbo d’ansia generalizzato.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
La sicurezza di una dose giornaliera superiore a 20 mg non è stata
dimostrata.
1
/41
Documento reso disponibile da AIFA il 08/02/2022
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