CetirHexal 10 mg - Filmtabletten

Nazione: Austria

Lingua: tedesco

Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Principio attivo:

CETIRIZIN DIHYDROCHLORID

Commercializzato da:

Hexal Pharma GmbH

Codice ATC:

R06AE07

INN (Nome Internazionale):

CETIRININE DIHYDROCHLORIDE

Confezione:

7 Stück, Laufzeit: 36 Monate,10 Stück, Laufzeit: 36 Monate,20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,50 Stück,

Tipo di ricetta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Area terapeutica:

Cetirizin

Dettagli prodotto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data dell'autorizzazione:

2003-01-17

Foglio illustrativo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CETIRHEXAL 10 MG – FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist CetirHexal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von CetirHexal beachten?
3.
Wie ist CetirHexal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist CetirHexal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CETIRHEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von CetirHexal.
CetirHexal ist ein Antiallergikum.
Bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 6 Jahren ist CetirHexal
angezeigt zur:
-
Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und
ganzjähriger allergischer
Rhinitis
-
Linderung von chronischer Nesselsucht (chronische idiopathische
Urtikaria)
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CETIRHEXAL BEACHTEN?
CETIRHEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
w e n n
S i e
e i n e
s c h w e r e
N i e r e n k r a n k h e i t
h a b e n
( s c h w e r e
E i n s c h r ä n k u n g
d e r
Nierenfunktion mit einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min)
-
wenn
Sie
allergisch
gegen
Cetirizindihydrochlorid,
einen
der
in
Abschnitt
6.
genannten
sonstigen
Bestandteile
dieses
Arzneimittels,
gegen
Hydroxyzin
oder
andere
Piperazin-
Derivate (eng verwandte Wirkstoffe anderer

Scheda tecnica

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CetirHexal 10 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 77,71 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Weiß, länglich, mit einer Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cetirizindihydrochlorid 10 mg Filmtabletten sind indiziert bei
Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren:
-
zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und
perennialer
allergischer Rhinitis.
-
zur Linderung von Symptomen bei chronischer idiopathischer Urtikaria.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: _
10 mg einmal täglich (1 Tablette).
_Kinder und Jugendliche:_
Die Anwendung der Tabletten ist bei Kindern unter 6 Jahren nicht
empfohlen, da diese
Darreichungsform keine geeignete Dosisanpassung ermöglicht.
_Kinder von 6 bis 12 Jahren:_
5 mg zweimal täglich (eine halbe Tablette zweimal täglich).
_Ältere Patienten:_
Die Daten deuten nicht daraufhin, dass die Dosis bei älteren Menschen
– soweit die
Nierenfunktion unauffällig ist – reduziert werden muss.
2
_Eingeschränkte Nierenfunktion:_
Daten,
die
das
Wirksamkeits-/Sicherheits-Verhältnis
belegen,
liegen
für
Patienten
mit
Niereninsuffizienz nicht vor. Da Cetirizin hauptsächlich über die
Niere ausgeschieden wird
(siehe Abschnitt 5.2), muss in Fällen, in denen keine alternative
Behandlung angewendet
werden kann, das Dosisintervall individuell der Nierenfunktion
entsprechend angepasst
werden. Die Dosisanpassung sollte gemäß der folgenden Tabelle
vorgenommen werden. Bei
der Anwendung dieser Tabelle zur Dosisanpassung muss der Wert der
Kreatinin-Clearance
(CLcr) des Patienten in ml/min abgeschätzt werden. Die CLc