CEFTAZIDIME 2 Grams Pdr for Soln Inj/Inf

Nazione: Irlanda

Lingua: inglese

Fonte: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Principio attivo:

CEFTAZIDIME PENTAHYDRATE

Commercializzato da:

Martindale Pharmaceuticals Ltd

INN (Nome Internazionale):

CEFTAZIDIME PENTAHYDRATE

Dosaggio:

2 Grams

Forma farmaceutica:

Pdr for Soln Inj/Inf

Tipo di ricetta:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Stato dell'autorizzazione:

Withdrawn

Data dell'autorizzazione:

0000-00-00

Scheda tecnica

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Ceftazidime 2 g Powder for solution for injection or infusion
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each vial contains 2330 mg of ceftazidime pentahydrate, equivalent to 2 g of ceftazidime
Excipient: each 2 g vial of powder contains 242 mg of sodium carbonate
This medicinal product contains 4.57 mmol (or 105 mg) of sodium per vial
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Powder for solution for injection or infusion
The powder is white or off-white
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Ceftazidime is indicated for treatment of the following bacterial infections when they are caused by ceftazidime-
sensitive bacteria, and only if beta-lactam-antibiotics with a narrower spectrum cannot be used:
- Nosocomial pneumonia
- Bronchopulmonary infections in cystic fibrosis caused by Pseudomonas aeruginosa
- Meningitis caused by aerobic gram-negative microorganisms
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
The dose depends on the degree of severity of the infection, sensitivity and type of infection, and on the age, weight
and renal function of the patient.
_WITH NORMAL RENAL FUNCTION_
AGE GROUP
INFECTION
NORMAL DOSE
Adults
Most indications
1 g every 8 hours (3 g/day) or 2
g every 12 hours (4 g/day)
Nosocomial pneumonia and
infections in patients with
neutropaenia
2 g every 8 hours (6 g/day)
Bronchopulmonary infections in
cystic fibrosis caused by
Pseudomonas aeruginosa
100-150 mg/kg/day, divided
into 3 doses; 9 g/day must not
be exceeded
Infants and children aged
over two months
Most indications
30-100 mg/kg/day, divided into
2 or 3 doses
IRISH MEDICINES BOARD
_______________________