Carboplatin-Teva 450 mg / 45 ml Infusionslösung

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

carboplatinum

Commercializzato da:

Teva Pharma AG

Codice ATC:

L01XA02

INN (Nome Internazionale):

carboplatinum

Forma farmaceutica:

Infusionslösung

Composizione:

carboplatinum 450 mg, mannitolum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 45 ml.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Zytostatikum

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1992-12-03

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Carboplatin-Teva
Teva Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Carboplatinum.
Hilfsstoffe: Mannitolum, Aqua ad iniect.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Infusionslösung: Stechampullen zu 50 mg/5 ml, 150 mg/15 ml oder 450
mg/45 ml (Konzentration 10
mg/ml).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Einzeln oder in Kombination zur Behandlung des Ovarialkarzinoms, des
kleinzelligen
Bronchialkarzinoms, von Tumoren des ORL-Bereiches und des
Cervixkarzinoms.
Eine Monotherapie bei ORL-Karzinomen sollte in Kombination mit
Radiotherapie erfolgen.
Beim Blasenkarzinom ist Carboplatin-Teva nur in Kombination mit
anderen Zytostatika angezeigt.
Dosierung/Anwendung
Carboplatin-Teva sollte nur von Ärzten angewendet werden, die
Erfahrung in der Chemotherapie
haben.
Bei Carboplatin-Teva kann auf Hydratation und/oder forcierte Diurese
verzichtet werden.
Carboplatin-Teva wird entweder unverdünnt oder verdünnt als langsame
intravenöse Infusion über
15–60 Minuten verabreicht. Carboplatin-Teva sollte nicht über eine
schnelle intravenöse Injektion
verabreicht werden. Zubereitung/Handhabung siehe «Sonstige
Hinweise/Hinweise für die
Handhabung».
Dosierung aufgrund der Körperoberfläche, Dosisintervall
Die empfohlene Dosis für die Monotherapie beim Erwachsenen ohne
vorangehende Chemo-
und/oder Strahlentherapie und mit normaler Nierenfunktion beträgt 400
mg/m² Körperfläche als
Einzeldosis. Alternativ kann die Dosierung nach der Calvert-Formel
berechnet werden.
Diese Behandlung darf frühestens nach 4 Wochen wiederholt werden
und/oder falls die
Neutrophilenzahl ≥2000 Zellen/mm³ und die Thrombozytenzahl
≥100'000 Zellen/mm³ ist. In jedem
Fall muss die Dosierung bei jeder folgenden Behandlung individuell neu
angepasst werden, gestützt
auf die während des vorhergehenden Behandlungszyklus wöchentlich
kontrollierten Leukozyten-
und Thrombozytenwerte.
Dosierung auf Basis der Calvert-Formel
Alternativ zu oben angegebener Initialdosis kann diese über folgende
mathematische Formel
berechnet werden, die