Carbetocin Pharmidea 100 mikrogrami/ml šķīdums injekcijām

Nazione: Lettonia

Lingua: lettone

Fonte: Zāļu valsts aģentūra

Principio attivo:

Karbetocīns

Commercializzato da:

PharmIdea, SIA, Latvia

Codice ATC:

H01BB03

INN (Nome Internazionale):

Carbetocinum

Dosaggio:

100 µg/ml

Forma farmaceutica:

Šķīdums injekcijām

Tipo di ricetta:

Pr.

Prodotto da:

PharmIdea, SIA, Latvia

Dettagli prodotto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Stato dell'autorizzazione:

15-JUN-27

Foglio illustrativo

SASKAŅOTS ZVA 03-10-2023
1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
CARBETOCIN PHARMIDEA 100 MIKROGRAMI/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
Carbetocinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, vecmātei vai
medmāsai.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
vecmāti vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Carbetocin Pharmidea un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Carbetocin Pharmidea lietošanas
3.
Kā lietot Carbetocin Pharmidea
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Carbetocin Pharmidea
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CARBETOCIN PHARMIDEA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Carbetocin Pharmidea aktīvā viela ir karbetocīns. Tas ir līdzīgs
vielai, ko sauc par oksitocīnu, kuru
organisms dabiski izstrādā, lai dzemde sarautos dzemdību laikā.
Carbetocin Pharmidea lieto, lai ārstētu sievietes, kurām tikko
piedzimis bērns.
Dažām sievietēm pēc vaginālām dzemdībām vai ķeizargrieziena
dzemde nesaraujas (nesavelkas)
pietiekoši ātri. Tas palielina iespēju, ka asiņošana viņām būs
spēcīgāka nekā parasti. Carbetocin
Pharmidea liek dzemdei sarauties un tādejādi samazina asiņošanas
risku.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS CARBETOCIN PHARMIDEA LIETOŠANAS
Carbetocin Pharmidea nedrīkst lietot līdz bērns ir piedzimis.
Pirms Carbetocin Pharmidea ievadīšanas, Jūsu ārstam jāzina par
visām slimībām, kas Jums varētu būt.
Jums jāizstāsta savam ārstam par jauniem simptomiem, kas rodas
ārstēšanas laikā ar Carbetocin
Pharmidea.
NELIETOJIET CARBETOCIN PHARMIDEA ŠĀDOS GADĪJUMOS
:
•
Ja jums ir iestājusies grūtniecība;
•
Ja Jums ir dzemdības un bērns nav piedzimis;
•
Lai ierosinātu dz

Scheda tecnica

SASKAŅOTS ZVA 03-10-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Carbetocin Pharmidea 100 mikrogrami/ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs mililitrs (ml) šķīduma satur 100 mikrogramus karbetocīna
(carbetocinum).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums, bez redzamām daļiņām.
Šķīduma pH ir 3,5 – 4,5.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Carbetocin Pharmidea ir indicēts dzemdes atonijas izraisītas
pēcdzemdību asiņošanas profilaksei.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Ķeizargrieziens epidurālā vai spinālā anestēzijā _
Atvilkt 1 ml Carbetocin Pharmidea, kas satur 100 mikrogramus
karbetocīna, un ievadīt tikai
intravenozas injekcijas veidā kompetenta medicīniskā personāla
uzraudzībā slimnīcā.
_Vaginālas dzemdības _
Atvilkt 1 ml Carbetocin Pharmidea, kas satur 100 mikrogramus
karbetocīna, un ievadīt intravenozas
injekcijas vai intramuskulāras injekcijas veidā kompetenta
medicīniskā personāla uzraudzībā slimnīcā.
SASKAŅOTS ZVA 03-10-2023
2
Lietošanas veids
Intravenozai vai intramuskulārai lietošanai.
Karbetocīnu drīkst ievadīt tikai pēc zīdaiņa piedzimšanas un
pēc iespējas ātrāk pēc dzemdībām,
vēlams pirms placentas izvadīšanas.
Intravenozi karbetocīns jāievada lēni, 1 minūtes laikā.
Carbetocin Pharmidea ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Vairāk karbetocīna devas nedrīkst
ievadīt.
_Pediatriskā populācija _
Bērniem, kas jaunāki par 12 gadiem, karbetocīns nav piemērots.
Karbetocīna drošums un efektivitāte pusaudžiem vēl nav noteikta.
Pašlaik pieejamie dati ir aprakstīti apakšpunktā 5.1, bet
ieteikumus par devām nevar sniegt.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
‒
Paaugstināta jutība pret karbetocīnu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām
vai oksitocīnu;
‒
Grūtniecības un dzemdību laikā pirms bērna piedzimšanas;
‒
Karbetocīnu nedrīkst lietot