Candesartan/Hydrochlorothiazide "Orion" 32+25 mg tabletter

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

CANDESARTANCILEXETIL, HYDROCHLORTHIAZID

Commercializzato da:

Orion Corporation

Codice ATC:

C09DA06

INN (Nome Internazionale):

CANDESARTANCILEXETIL, HYDROCHLORTHIAZID

Dosaggio:

32+25 mg

Forma farmaceutica:

tabletter

Data dell'autorizzazione:

2015-11-09

Scheda tecnica

24. OKTOBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE "ORION", TABLETTER
1.
D.SP.NR.
27385
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Candesartan/Hydrochlorothiazide "Orion"
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
8/12,5 mg
En tablet indeholder 8 mg candesartancilexetil og 12,5 mg
hydrochlorthiazid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet
indeholder 69,72 mg
lactosemonohydrat.
16/12,5 mg
En tablet indeholder 16 mg candesartancilexetil og 12,5 mg
hydrochlorthiazid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet
indeholder 61,2 mg
lactosemonohydrat.
32/12,5 mg
En tablet indeholder 32 mg candesartancilexetil og 12,5 mg
hydrochlorthiazid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet
indeholder 112,1 mg
lactosemonohydrat.
32/25 mg
En tablet indeholder 32 mg candesartancilexetil og 25 mg
hydrochlorthiazid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet
indeholder 98,8 mg
lactosemonohydrat.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
8/12,5 mg
Hvide til råhvide, ovale, bikonvekse, 9,5×4,5 mm, ikke overtrukne
tabletter med skrå
kanter og med en delekærv på begge sider.
_52906_spc.docx_
_Side 1 af 18_
16/12,5 mg
Ferskenfarvede til lys orange, ovale, bikonvekse, 9,5×4,5 mm, ikke
overtrukne tabletter
med skrå kanter og med en delekærv på begge sider.
32/12,5 mg
Lysegulfarvede til gule, ovale, bikonvekse, 11,0×6,5 mm, ikke
overtrukne tabletter med
skrå kanter og med en delekærv på begge sider.
32/25 mg
Ferskenfarvede til lys orange, ovale, bikonvekse, 11,0×6,5 mm, ikke
overtrukne tabletter
med skrå kanter og med en delekærv på begge sider.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Candesartan/Hydrochlorothiazide "Orion" er indiceret til:

Behandling af essentiel hypertension hos voksne patienter, når
blodtrykket ikke
kontrolleres optimalt med monoterapi med candesartancilexetil eller
hydrochlorthiazid.
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Den anbefalede dosis af Candesarta