Canaural vet. Örondroppar, suspension

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

diolaminfusidat; framycetinsulfat; nystatin; prednisolon

Commercializzato da:

Orifarm AB

Codice ATC:

QS02CA01

INN (Nome Internazionale):

diolaminfusidat; framycetinsulfat; nystatin; prednisolone

Forma farmaceutica:

Örondroppar, suspension

Composizione:

prednisolon 2,5 mg Aktiv substans; nystatin 100 kIE Aktiv substans; diolaminfusidat 5 mg Aktiv substans; sesamolja, raffinerad Hjälpämne; framycetinsulfat 5 mg Aktiv substans

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Gruppo terapeutico:

Hund, Katt

Dettagli prodotto:

Förpacknings: Droppflaska, 25 ml

Stato dell'autorizzazione:

Avregistrerad

Data dell'autorizzazione:

2018-09-05

Foglio illustrativo

1
BIPACKSEDEL FÖR
CANAURAL VET ÖRONDROPPAR, SUSPENSION TILL HUND OCH KATT
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Dechra Veterinary Products A/S
Mekuvej 9
DK-7171 Uldum
Danmark
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Genera Inc.,
Svetonedeljska cesta 2,
Kalinovica,
10436 Rakov Potok,
Kroatien
Dales Pharmaceuticals
Snaygill Industrial Estate
Keighley Road, Skipton
North Yorkshire, BD23 2RW
Storbritannien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Canaural vet. örondroppar, suspension till hund och katt.
3.
DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Gulaktig oljebaserad suspension.
1 g suspension innehåller:
Aktiva substanser:
Dietanolaminfusidat
5,0 mg
Framycetinsulfat
5,0 mg
Nystatin
100 000 IE
Prednisolon
2,5 mg
Övrigt innehållsämne:
Sesamolja
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE
Canaural vet. är ett kombinationspreparat med antibakteriell och
inflammationsdämpande effekt och är
samtidigt effektivt vid svampinfektioner. Det har även en
klådstillande effekt.
Canaural vet. används vid behandling av utvändig öroninflammation
(otitis externa) hos hund och katt.
2
5.
KONTRAINDIKATIONER

Får ej användas vid perforerad trumhinna.

Får ej användas om djuret är överkänsligt för något av
innehållsämnena i preparatet.
6.
BIVERKNINGAR

Enstaka fall av hörselsnedsättning eller dövhet har rapporterats.

Allergier eller överkänslighetsreaktioner mot de aktiva substanserna
eller hjälpämnen kan uppstå.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte
nämns i denna bipacksedel, tala
om det för veterinären.
7.
DJURSLAG
Hund och katt.
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG
Användning i örat.
OMSKAKAS
.
5-10 droppar 2 gånger dagligen i den infekterade hörselgången.
Behandlingen kan påg�

Scheda tecnica

_Läkemedelsverket 2015-07-29_
1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Canaural
vet.
örondroppar, suspension till hund och katt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 g suspension innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Dietanolaminfusidat 5,0 mg
Framycetinsulfat 5,0 mg
Nystatin 100 000 IE
Prednisolon 2,5 mg
HJÄLPÄMNE:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Örondroppar, suspension
Gulaktig oljebaserad suspension.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund och katt.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Otitis externa hos hund och katt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Preparatet ska inte användas vid perforerad trumhinna.
Preparatet ska inte användas vid överkänslighet mot aktiva
substanser eller mot något hjälpämne.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR

För utvärtes bruk. Otoskopering med kontroll av trumhinnan är att
rekommendera i samband med
recidiverande
eller grava fall av otitis externa. Medicineringen kan behöva
revideras eller kompletteras om
även örats mellersta och inre delar är involverade i den
inflammatoriska och/eller infektiösa
processen.

Prednisolon kan absorberas och ge anledning till systemiska
bieffekter. Försiktighet bör
iakttas vid behandling av små djur och vid långa behandlingstider.
_Läkemedelsverket 2015-07-29_
2
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR
DET VETERINÄRMEDICINSKA
LÄKEMEDLET TILL DJUR

Tvätta händerna efter användning.

Personer som är överkänsliga för någon av de aktiva substanserna
eller hjälpämnen bör undvika
kontakt med läkemedlet.

Om några droppar oavsiktligt kommer in i ögat, tvätta omedelbart
med stora mängder vatten.
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)

Enstaka fall av hörselnedsättning eller dövhet har rapporterats.

Allergier eller överkänslighetsreaktioner mot de aktiva substans