Camoxip 15 mg tabletter

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

MELOXICAM

Commercializzato da:

Hexal AG

Codice ATC:

M01AC06

INN (Nome Internazionale):

meloxicam

Dosaggio:

15 mg

Forma farmaceutica:

tabletter

Data dell'autorizzazione:

2003-10-31

Scheda tecnica

1. SEPTEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CAMOXIP, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
21578
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Camoxip
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_Camoxip 7,5 mg tabletter:_
Hver tablet indeholder 7,5 mg meloxicam.
_Camoxip 15 mg tabletter:_
Hver tablet indeholder 15 mg meloxicam.
_Camoxip 7,5 mg tabletter:_
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:_ _Hver tablet
indeholder 40,9 mg
lactose (som lactosemonohydrat).
_Camoxip 15 mg tabletter:_
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:_ _Hver tablet
indeholder 81,7 mg
lactose (som lactosemonohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Lysegule, runde, flade tabletter med skrå kanter uden filmovertræk
med delekærv på den
ene side og glat på den anden side.
Camoxip 7,5 mg tabletter:
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
Camoxip 15 mg tabletter:
Tabletten kan deles i to lige store doser.
_34195_spc.doc_
_Side 1 af 16_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
-
Kortvarig symptomatisk behandling af forværring af osteoarthritis.
-
Langvarig symptomatisk behandling af arthritis rheumatoides eller af
spondylitis
ankylopoietica.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Bivirkningerne ved Camoxip kan minimeres ved at bekæmpe symptomerne i
så kort tid og
med så lav dosis som muligt (se pkt. 4.4). Patientens behov for
symptomlindring og
responsen på behandlingen skal reevalueres med jævne mellemrum,
især hos patienter med
osteoartrit.
-
Forværring af osteoarthritis: 7,5 mg en gang daglig.
I tilfælde af udebleven virkning kan dosis øges til 15 mg en gang
daglig hvis nødvendigt.
-
Arthritis rheumatoides, spondylitis ankylopoietica: 15 mg en gang
daglig (se også
afsnittet ”Specielle befolkningsgrupper”).
Alt efter den terapeutiske virkning kan dosis reduceres til 7,5 mg
daglig.
OVERSKRID IKKE DOSIS PÅ 15 MG PER DAG.
Specielle befolkningsgrupper
Ældre patienter og patienter