Calrecia 100 mmol/l infuusioneste, liuos

Nazione: Finlandia

Lingua: finlandese

Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Principio attivo:

Calcium chloride dihydrate

Commercializzato da:

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

Codice ATC:

B05XA07

INN (Nome Internazionale):

Calcium chloride dihydrate

Dosaggio:

100 mmol/l

Forma farmaceutica:

infuusioneste, liuos

Confezione:

Kaupan: 8 x 1500 ml (VNR-numero: 453518)

Tipo di ricetta:

Resepti: 8 x 1500 ml

Area terapeutica:

kalsiumkloridi

Stato dell'autorizzazione:

Myyntilupa myönnetty

Data dell'autorizzazione:

2019-07-15

Foglio illustrativo

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CALRECIA, 100 MMOL/L INFUUSIONESTE, LIUOS
kalsiumklorididihydraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Calrecia on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Calrecia-valmistetta
3.
Miten Calrecia-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Calrecia-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CALRECIA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Calrecia on infuusioneste, liuos, jonka vaikuttava aine on
kalsiumklorididihydraatti. Lääkkeen
käyttötarkoitus on pitää veren kalsium tavoitetasolla jatkuvassa
munuaisten korvaushoidossa (CRRT),
pidennetyssä matala-annoksisessa (päivittäisessä) dialyysissä
(SLEDD) ja terapeuttisessa
plasmanvaihdossa (TPE). Calrecia on tarkoitettu aikuisille ja
lapsille.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT CALRECIA-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ CALRECIA-VALMISTETTA

jos veresi kalsiumpitoisuus on korkea

jos veresi kloridipitoisuus on korkea.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät
Calrecia-valmistetta.
Kerro lääkärille ennen Calrecia-valmisteen käyttöä, jos:

sinua hoidetaan sydänlääkkeillä (esim. digitalisglykosidit)

sinulla on muita sairauksia, jotka vaikuttavat kalsiumin
aineenvaihduntaan ja eritykseen kuten
esim. kalsiumsuolojen kertyminen munuaisiin, kalsiumin lisääntynyt
erittyminen virtsaan tai D-
vitamiinin yliannostus.
Lääkäri:

tarkastaa liuospussin ja liuoksen ennen käyttöä


Scheda tecnica

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Calrecia, 100 mmol/l infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Calrecia-pussissa on 1 500 ml käyttövalmista liuosta.
1 000 ml liuosta sisältää:
kalsiumklorididihydraattia
14,7 g
Ca
2+
100 mmol
Cl
-
200 mmol
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos.
Liuos on kirkas ja väritön, eikä siinä ole näkyviä hiukkasia.
Teoreettinen osmolariteetti:
300 mOsm/l
pH:
5,0–7,0
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Calrecia-valmisteeen käyttöaihe on kalsiumin korvaaminen jatkuvassa
munuaisten korvaushoidossa
(CRRT),
pidennety ssä matala-annoksisessa (päivittäisessä) dialy y sissä
(SLEDD) ja terapeuttisessa
plasmanvaihdossa (TPE) silloin, kun antikoagulaatiohoidossa
käytetään sitraattia.
Calrecia on tarkoitettu aikuisille ja lapsille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Calrecia-valmistetta saa antaa vain sellaisen lääkärin
määräyksestä, joka on perehtynyt
sitraattiantikoagulaatioon CRRT-, SLEDD- ja TPE-erityistilanteissa.
_ _
Annostus
_AIKUISET _
Calrecia-valmistetta annetaan sellainen määrä, joka pitää
systeemisen ionisoituneen kalsiumin
pitoisuuden halutulla tasolla. Jos lääkäri ei toisin määrää,
systeemisen ionisoituneen kalsiumin
pitoisuudella on oltava tavoitetaso, joka ei saa olla alle 0,9 mmol/l.
Calrecia-valmisteen annos, joka tarvitaan pitämään ionisoituneen
kalsiumin pitoisuus tavoitetasolla,
riippuu seuraavista tekijöistä:
-
CRRT-, SLEDD- ja TPE-hoidossa häviävä kalsiumin määrä
-
kalsiumin määrä, joka tarvitaan korvaamaan systeemiseen
verenkiertoon pääsevän sitraatin
vaikutus, kun sitraattiliuosta on käytetty paikallisessa
antikoagulaatiossa tai plasmavalmisteita on
käytetty korvausliuoksina TPE-hoidossa
-
kalsiumin siirtyminen plasman ja muiden potilaan elimistön
nesteaitioiden välillä
-
suunnitellut muutokset systeemisen kalsiumpitoisuuden perustasoon
-
muiden lääkkeiden vaikutus potilaan ionisoituneen kalsiumin
pitoisuuteen.
Kun lääkkeen määräävä lääkäri arvioi CRRT