Calcitriol Salmon Pharma 0,5 ug Kapseln

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

calcitriolum

Commercializzato da:

Salmon Pharma GmbH

Codice ATC:

A11CC04

INN (Nome Internazionale):

calcitriolum

Forma farmaceutica:

Kapseln

Composizione:

calcitriolum 0.5 µg, triglycerida media, E 320, E 321, Kapselhülle: gelatina, glycerolum (85 per centum), sorbitolum liquidum partim deshydricum corresp. sorbitolum 2.7-4.32 mg, E 172 (rubrum), pro capsula.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Renale Osteodystrophie, Hypoparathyreoidismus, Rachitis, postmenopausale Osteoporose

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2003-07-28

Foglio illustrativo

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Calcitriol Salmon Pharma
Was ist CALCITRIOL SALMON PHARMA und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf CALCITRIOL SALMON PHARMA nicht eingenommen / angewendet
werden?
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von CALCITRIOL SALMON PHARMA
Vorsicht geboten?
Darf CALCITRIOL SALMON PHARMA während einer Schwangerschaft oder in
der Stillzeit
eingenommen / angewendet werden?
Wie verwenden Sie CALCITRIOL SALMON PHARMA?
Welche Nebenwirkungen kann CALCITRIOL SALMON PHARMA haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in CALCITRIOL SALMON PHARMA enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie CALCITRIOL SALMON PHARMA? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen
sie vielleicht später nochmals
lesen.
Calcitriol Salmon Pharma
Salmon Pharma GmbH
Was ist CALCITRIOL SALMON PHARMA und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Der Wirkstoff von Calcitriol Salmon Pharma ist synthetisch gewonnenes
Calcitriol, ein hochwirksames
natürliches Stoffwechselprodukt von Vitamin D. Calcitriol fördert
die Aufnahme von Kalzium aus der
Nahrung und ist an der Regulierung des Knochenaufbaus beteiligt.
Deshalb eignet sich Calcitriol Salmon
Pharma ebenfalls zur Behandlung der post

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Calcitriol Salmon Pharma
Salmon Pharma GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Synthetisches Calcitriol (1,25-Dihydroxycholecalciferol).
Hilfsstoffe: Antiox.: E 320 (Butylhydroxyanisol); E 321
(Butylhydroxytoluol).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapseln zu 0,25 µg und 0,5 µg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Postmenopausale Osteoporose.
Renale Osteodystrophie bei Patienten mit chronischer
Niereninsuffizienz, speziell unter
Hämodialyse.
Postoperativer Hypoparathyreoidismus.
Idiopathischer Hypoparathyreoidismus.
Pseudohypoparathyreoidismus.
Vitamin-D-abhängige Rachitis.
Vitamin-D-resistente Rachitis mit Hypophosphatämie.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Die optimale tägliche Dosis von Calcitriol Salmon Pharma muss für
jeden Patienten in Abhängigkeit
vom Serumkalziumspiegel sorgfältig ermittelt werden. Die Behandlung
mit Calcitriol Salmon
Pharma sollte stets mit der empfohlenen Dosis beginnen und nur unter
genauer Kontrolle des
Serumkalziums erhöht werden.
Sobald die optimale Dosierung von Calcitriol Salmon Pharma ermittelt
worden ist, sollten die
Kalziumspiegel im Serum monatlich (oder gemäss den unten stehenden
Angaben für die einzelnen
Indikationen) kontrolliert werden. Die Blutproben für die Schätzung
der Kalziumkonzentration im
Serum sollten ohne venöse Stauung entnommen werden.
Sobald das Serumkalzium 1 mg/100 ml (0,25 mmol/l) über dem
Normbereich (9–11 mg/100 ml,
entsprechend 2,25 bis 2,75 mmol/l) liegt oder das Serumkreatinin auf
Werte über 120 µmol/l
ansteigt, ist die Behandlung mit Calcitriol Salmon Pharma sofort zu
unterbrechen, bis eine
Normokalzämie erreicht wird.
Solange eine Hyperkalzämie vorliegt, müssen der Kalzium- und der
Phosphatspiegel im Serum
täglich kontrolliert werden. Haben sich die Werte normalisiert, kann
die Behandlung mit Calcitriol
Salmon Pharma fortgesetzt werden, und zwar mit einer täglichen Dosis,
die um 0,25 µg niedriger
liegt als die vorher verabreichte.
Voraussetzung für die optimale Wirksamkeit von Calcitriol Salmon
P