Calcibel 240/60/60 mg/ml Infusionsvätska, lösning

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

borsyra; kalciumglukonat (monohydrat); magnesiumkloridhexahydrat

Commercializzato da:

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

Codice ATC:

QA12AX

INN (Nome Internazionale):

boric acid; calcium gluconate (monohydrate); Magnesium

Dosaggio:

240/60/60 mg/ml

Forma farmaceutica:

Infusionsvätska, lösning

Composizione:

borsyra 60 mg Aktiv substans; magnesiumkloridhexahydrat 60 mg Aktiv substans; kalciumglukonat (monohydrat) 240 mg Aktiv substans

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Gruppo terapeutico:

Får, Get, Häst, Nöt, Svin

Dettagli prodotto:

Förpacknings: Flaska, 1x500 ml; Flaska, 6x500 ml; Flaska, 12x500 ml

Stato dell'autorizzazione:

Godkänd

Data dell'autorizzazione:

2017-03-24

Foglio illustrativo

BIPACKSEDEL
Calcibel
240/60/60 mg/ml infusionsvätska, lösning för häst, nötkreatur,
får, get och gris
1.
NAMN
PÅ
OCH
ADRESS
TILL
INNEHAVAREN
AV
GODKÄNNANDE
FÖR
FÖRSÄLJNING
OCH
NAMN
PÅ
OCH
ADRESS
TILL
INNEHAVAREN
AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND
SOM
ANSVARAR
FÖR
FRISLÄPPANDE
AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH TILLVERKARE ANSVARIG
FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS
Bela-pharm GmbH & Co.KG
Lohner Str. 19
49377 Vechta
Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Calcibel
240/60/60 mg/ml infusionsvätska, lösning för häst, nötkreatur,
får, get och gris.
kalciumglukonat, magnesiumkloridhexahydrat, borsyra
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Kalciumglukonat
240 mg
(motsvarar 21,5 mg kalcium)
Magnesiumkloridhexahydrat
60 mg
(motsvarar 7,2 mg magnesium)
Borsyra
60 mg
Klar, färglös till lätt gulaktig lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För behandling av akut hypokalcemi.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid:
- hyperkalcemi och hypermagnesemi,
- idiopatisk hypokalcemi hos föl,
- kalcinos hos nötkreatur och små idisslare,
- septikemi vid akut mastit hos nötkreatur,
- kronisk njursvikt, eller vid cirkulations- eller hjärtsjukdomar.
Använd inte efter administrering av höga doser kolekalciferol (D
3
-vitaminberedningar),
Använd inte samtidigt med eller omedelbart efter tillförsel av
oorganiska fosforlösningar
Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna.
6.
BIVERKNINGAR
Övergående hyperkalcemi med följande symtom kan uppstå i mycket
sällsynta fall:
- initial bradykardi,
- rastlöshet, muskeltremor, salivutsöndring,
- snabbare andning.
Ökad hjärtfrekvens efter initial bradykardi kan tyda på
överdosering. Stoppa då infusionen omedelbart.
Sena
biverkningar
kan
uppstå
som
störningar
av det allmänna
hälsotillståndet
och
symtom
på
hyperkalcemi upp till 6
–
10 timmar efter administrering och ska inte diagnostiseras som
återgång till
hypokalcemi.
Se �

Scheda tecnica

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Calcibel 240/60/60 mg/ml infusionsvätska, lösning för häst,
nötkreatur, får, get och gris
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Kalciumglukonat
240 mg
(motsvarar 21,5 mg kalcium)
Magnesiumkloridhexahydrat
60 mg
(motsvarar 7,2 mg magnesium)
Borsyra
60 mg
HJÄLPÄMNE(N):
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3.
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning
Klar, färglös till lätt gulaktig lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Häst, nötkreatur, får, get, gris.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
För behandling av akut hypokalcemi.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid:
- hyperkalcemi och hypermagnesemi,
- idiopatisk hypokalcemi hos föl,
- kalcinos hos nötkreatur och små idisslare,
- septikemi vid akut mastit hos nötkreatur,
- kronisk njursvikt, eller vid cirkulations- eller hjärtsjukdomar.
Använd inte efter administrering av höga doser kolekalciferol (D
3
-vitaminberedningar),
Använd inte samtidigt med eller omedelbart efter tillförsel av
oorganiska fosforlösningar
Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Vid
akut
hypomagnesemi
kan
det
vara
nödvändigt
att
administrera
en
lösning
med
en
högre
koncentration av magnesium.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Vid infusion måste läkemedlet administreras långsamt och vid
kroppstemperatur.
Under infusionen måste hjärtrytm och cirkulation övervakas. Vid
tecken på överdosering (störd
hjärtrytm, blodtrycksfall, rastlöshet) måste infusionen stoppas
omedelbart.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur
Försiktighet måste iakttas för att undvika oavsiktlig
självinjektion, då det kan orsaka irritation på
injektionsstället. Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast
läkare och visa denna information eller
et