Buprenorphine "Stada" 10 mikrogram/time depotplastre

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

BUPRENORPHIN

Commercializzato da:

STADA Arzneimittel AG

Codice ATC:

N02AE01

INN (Nome Internazionale):

buprenorphine

Dosaggio:

10 mikrogram/time

Forma farmaceutica:

depotplastre

Data dell'autorizzazione:

2019-04-06

Foglio illustrativo

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Buprenophine STADA 5 mikrogram/time depotplastre
Buprenophine STADA 10 mikrogram/time depotplastre
Buprenophine STADA 20 mikrogram/time depotplastre
buprenorphin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se pkt. 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Buprenorphine STADA
3.
Sådan skal du tage Buprenorphine STADA
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Buprenorphine STADA indeholder det aktive stof buprenorphin, som
hører til gruppen af lægemidler kaldet
stærke analgetika eller ”smertestillende”. Det er blevet
ordineret til dig af din læge for at lindre moderate,
langvarige smerter, der kræver brug af et stærkt smertestillende
lægemiddel.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BUPRENORPHINE STADA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE BUPRENORPHINE STADA:
-
Hvis du er allergisk over for buprenorphin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Buprenorphine
STADA (angivet i pkt 6).
-
Hvis du har vejrtrækningsproblemer.
-
Hvis du er afhængig af stoffer.
-
Hvis du tager en type medicin kaldet en MAO-hæmmer (f.eks.
tranylcypromid, phenelzin,
isocarboxazid, moclobemid og linezolid), eller du har taget denne type
medicin indenfor de sidste

Scheda tecnica

1. FEBRUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BUPRENORPHINE "STADA", DEPOTPLASTRE
5 MIKROGRAM/TIME, 10 MIKROGRAM/TIME OG 20 MIKROGRAM/TIME
0.
D.SP.NR.
29454
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Buprenorphine "Stada"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
5 mikrogram/time
Hvert depotplaster med et aktivt overfladeareal på 6,25 cm
2
afgiver 5 mikrogram/time over
en periode på 7 dage.
10 mikrogram/time
Hvert depotplaster med et aktivt overfladearel på 12,5 cm
2
afgiver 10 mikrogram/time over
en periode på 7 dage.
20 mikrogram/time
Hvert depotplaster med et aktivt overfladeareal på 25 cm
2
afgiver 20 mikrogram/time over
en peride på 7 dage.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotplastre
5 mikrogram/time
Rektangulært, beigefarvet plaster med afrundede kanter og præget med
"Buprenorphin" og
"5 mikrogram/time" i blå farve.
10 mikrogram/time
Rektangulært, beigefarvet plaster med afrundede kanter og præget med
"Buprenorphin" og
"10 mikrogram/time" i blå farve.
_55788_spc.docx_
_Side 1 af 14_
20 mikrogram/time
Rektangulært, beigefarvet plaster med afrundede kanter og præget med
"Buprenorphin" og
"20 mikrogram/time" i blå farve.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Buprenorphine "Stada" er indiceret til voksne.

Behandling af non-maligne, moderate smerter, når det er nødvendigt
med et opioid
for at opnå tilstrækkelig analgesi.

Buprenorphine "Stada" er ikke velegnet til behandling af akutte
smerter.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Patienter i alderen 18 år og derover
Som startdosis bør der anvendes den laveste styrke af Buprenorphine
"Stada"
(Buprenorphine "Stada" 5 mikrogram/time 7 dag depotplaster). Der bør
tages hensyn til
patientens tidligere brug af opioider (se pkt. 4.5) og til patientens
nuværende almentilstand
og medicinske status.
Titrering
I behandlingens startfase med Buprenorphine "Stada" kan det være
nødvendigt med
korttidsvirkende supplerende analgetika (se pkt. 4.5) efter behov,
indtil den analgetiske
virkning af Buprenorphine "Stada" er