Bupaq Vet. 0,3 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

BUPRENORPHINHYDROCHLORID

Commercializzato da:

VetViva Richter GmbH

Codice ATC:

QN02AE01

INN (Nome Internazionale):

buprenorphine

Dosaggio:

0,3 mg/ml

Forma farmaceutica:

injektionsvæske, opløsning

Data dell'autorizzazione:

2018-12-10

Scheda tecnica

24. OKTOBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BUPAQ VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
28940
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Bupaq Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
AKTIVT STOF:
Buprenorphin (som hydrochlorid): 0,3 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Klar, farveløs til næsten farveløs opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund og kat.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hund:
Postoperativ smertebehandling.
Potensering af de sedative virkninger af centralt virkende stoffer.
_58473_spc.docx_
_Side 1 af 7_
Kat:
Postoperativ smertebehandling.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
Må ikke indgives intratekalt eller epiduralt.
Må ikke anvendes præoperativt ved kejsersnit (se pkt. 4.7).
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Præparatet skal i nedenstående tilfælde anvendes i overensstemmelse
med den
behandlende dyrlæges vurdering af risk-benefit-forholdet.
Buprenorphin kan forårsage respirationsdepression, og der skal som
ved andre opioider
udvises forsigtighed ved behandling af dyr med nedsat
respirationsfunktion eller dyr, der
får lægemidler, som kan forårsage respirationsdepression.
Ved nedsat nyre-, hjerte- eller leverfunktion eller shock kan der
være en større risiko
forbundet med anvendelse af præparatet.
Sikkerheden er ikke undersøgt fuldt ud hos klinisk svækkede katte.
Buprenorphin skal anvendes med forsigtighed til dyr med nedsat
leverfunktion, særligt
sygdomme i galdevejene, idet stoffet metaboliseres af leveren, og dets
intensitet og
virkningstid kan påvirkes hos disse dyr.
Sikkerheden af buprenorphin er ikke påvist hos dyr som er under 7
uger gamle.
Gentagen indgivelse med kortere interval end det anbefalede
gentagelsesinterval, der er
anført i pkt. 4.9, frarådes.
Sikkerheden ved langvarig brug af b