BUFIGEN 400 Milligram Tablets

Nazione: Irlanda

Lingua: inglese

Fonte: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Principio attivo:

IBUPROFEN

Commercializzato da:

Mercury Pharmaceuticals (Ireland) Ltd

INN (Nome Internazionale):

IBUPROFEN

Dosaggio:

400 Milligram

Forma farmaceutica:

Tablets

Stato dell'autorizzazione:

Withdrawn

Data dell'autorizzazione:

2008-02-20

Scheda tecnica

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Bufigen Tablets 400 mg.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 400 mg of Ibuprofen B.P
For excipients, see 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablets.
4 CLINICAL PARTICULARS 
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
In the management of various arthroses such as rheumatoid
arthritis and osteoarthritis, fibrositis, ankylosing 
spondylitis, and other muscular syndromes, such as low back pain,
soft tissue trauma and various inflammations of 
tendon, joint capsules and ligaments. 
Bufigen may be used for its analgesic effect in
the relief of mild to moderate pain.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINSTRATION
Bufigen tablets are for oral administration.
_Adults_:
The usual daily dose is 1200 to 1800 mg daily in divided doses. Some patients can be maintained on 600-1200 mg.
The maximum recommended daily dose is 2400 mg.
_Elderly_:
No special dosage modifications are required for elderly patients, unless hepatic or renal function is impaired, in which 
case dosage should be assessed individually.
_Children_:
20 mg per kg of body weight daily in divided doses for children over 30 kg body weight. The total dose in children 
weighing less than  30  kg  should  not  exceed  500 mg in 24  hours. Not recommended for children weighing  less  than 
7kg.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Bufigen should not be administered to patients with
active peptic ulceration. Bufigen should not be used in
patients 
with a known hypersensitivity to ibuprofen, nor should it be given
to patients in whom ibuprofen, aspirin or other non-
steroidal anti-inflammatory
drugs induce the symptoms of bronchospasm,
rhinitis or urticaria.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 27/02/2006_
_C