BREVIBLOC 100 mg/10 ml, solution injectable en flacon

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
26-03-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
26-03-2021

Principio attivo:

chlorhydrate d'esmolol 10 mg

Commercializzato da:

BAXTER SAS

Codice ATC:

C07AB09, (C système cardio-vasculaire)

INN (Nome Internazionale):

chlorhydrate d'esmolol 10 mg

Dosaggio:

10 mg

Forma farmaceutica:

Solution

Composizione:

pour 1 ml de solution injectable > chlorhydrate d'esmolol 10 mg

Via di somministrazione:

intraveineuse

Confezione:

1 flacon(s) en verre de 10 ml

Classe:

Liste I

Tipo di ricetta:

liste I; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER

Area terapeutica:

BETA-BLOQUANTS SELECTIFS

Indicazioni terapeutiche:

Classe pharmacothérapeutique : BETA-BLOQUANTS SELECTIFS - code ATC : C07AB09 (C : système cardio-vasculaire)BREVIBLOC 100 mg/10 ml, solution injectable en flacon contient de l’esmolol. Il appartient au groupe des bêta-bloquants. Il agit en contrôlant la fréquence et la force du rythme du cœur. Il peut aussi aider à diminuer la tension de votre sang.Il est utilisé pour traiter : Certains troubles du rythme cardiaque, quand votre cœur bat trop vite, Certains troubles du rythme cardiaque et de l’augmentation de la pression de votre sang survenant au cours ou juste après une opération.

Dettagli prodotto:

ESMOLOL (CHLORHYDRATE D') 100 mg/10 ml - BREVIBLOC 100 mg/10 ml, solution injectable en flacon.

Stato dell'autorizzazione:

Valide

Data dell'autorizzazione:

1989-09-25

Foglio illustrativo

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/03/2021
Dénomination du médicament
BREVIBLOC 100 mg/ 10ml, solution injectable en flacon
Chlorhydrate d'esmolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BREVIBLOC 100 mg/10 ml, solution injectable en flacon
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BREVIBLOC 100 mg/10 ml, solution
injectable en flacon ?
3. Comment utiliser BREVIBLOC 100 mg/10 ml, solution injectable en
flacon ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BREVIBLOC 100 mg/10 ml, solution injectable en
flacon ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BREVIBLOC 100 mg/10 ml, solution injectable en
flacon ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : BETA-BLOQUANTS SELECTIFS - code ATC :
C07AB09 (C : système
cardio-vasculaire)
BREVIBLOC 100 mg/10 ml, solution injectable en flacon contient de
l’esmolol. Il appartient au groupe des
bêta-bloquants. Il agit en contrôlant la fréquence et la force du
rythme du cœur. Il peut aussi aider à diminuer
la tension de votre sang.
Il est utilisé pour traiter :
·
Certains troubles du rythme cardiaque, quand votre cœur bat trop
vite,
·
Certains troubles du rythme cardiaque et de l’augmentatio
                                
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Scheda tecnica

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/03/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BREVIBLOC 100 mg/ 10ml, solution injectable en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'esmolol
.........................................................................................................
10 mg
Pour 1 ml de solution injectable.
Un flacon de 10 ml contient 100 mg de chlorhydrate d'esmolol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en flacon.
Solution limpide, incolore à jaune pâle.
pH = 4,5 à 5,5
Osmolarité ≈ 300 mosml/l.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Tachycardie supraventiculaire (hors cas de syndromes de
pré-excitation).
BREVIBLOC est indiqué en période péri et post-opératoire chez des
patients présentant une fibrillation ou un
flutter auriculaire afin d'obtenir un contrôle rapide de la
fréquence ventriculaire ; ou dans toute autre situation
pour laquelle un contrôle à court terme de la fréquence
ventriculaire par un produit de courte durée d'action
est nécessaire.
BRÉVIBLOC est également indiqué en cas de tachycardie sinusale non
compensatoire, si le médecin
considère que l'accélération du rythme cardiaque doit être
traitée.
·
Tachycardie et d'hypertension artérielle en période
péri-opératoire
BREVIBLOC est indiquée dans le traitement à court terme de la
tachycardie et de l’hypertension ayant lieu
pendant l’induction et l’intubation trachéale, au cours de la
chirurgie, au cours du réveil et de la période post-
opératoire, lorsque le médecin considère qu’une telle
intervention est indiquée.
BRÉVIBLOC n'est pas indiqué pour une utilisation chez les enfants
âgés de moins de 18 ans (voir rubrique
4.2).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
BREVIBLOC 100 mg/ 10 ml, présenté en flacon de 10 ml est une
solution injectable prête à l'emploi
recommandée pour administration par voie intraveineuse(IV) dont la
concentration e
                                
                                Leggi il documento completo