Biotin-Carin 2,5 mg

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Biotin

Commercializzato da:

Fontapharm AG (8024359)

INN (Nome Internazionale):

biotin

Forma farmaceutica:

Tablette

Composizione:

Teil 1 - Tablette; Biotin (00901) 2,5 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

1999-12-11

Scheda tecnica

1
Biotin-Carin 2,5 mg
Zul.-Nr. 45305.00.00
ENR: 2145305
Änderung gemäß § 29 AMG vom 26.07.2007
Auflagenerfüllung zum Verlängerungsbescheid
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BIOTIN-CARIN® 2,5 MG
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 2,5 mg Biotin.
Hilfsstoffe siehe 6.1
3. 
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe von Biotin-Mangelzuständen. 
(Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag
ausreichend.)
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Täglich ½ bis 1 Tablette Biotin-Carin® 2,5 mg (entsprechend
1,25 bis 2,5 mg Biotin).
Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin pro Tag
ausreichend.
Die Einnahme erfolgt mit ausreichender Flüssigkeit. Die Dauer
ist abhängig vom Verlauf der 
Grunderkrankung.
4.3
GEGENANZEIGEN
Biotin-Carin® 2,5 mg
darf nicht angewendet werden bei Allergie gegen einen der 
Bestandteile.
4.4
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Keine
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT
ANDEREN MITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN
Es bestehen Hinweise, dass Antikonvulsiva den Plasmaspiegel von
Biotin senken. 
4.6
SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.
4.7
AUSWIRKUNGEN AUF DIE VERKEHRSTÜCHTIGKEIT
UND DAS BEDIENEN VON MASCHINEN
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Fontapharm AG
2
Biotin-Carin 2,5 mg
Zul.-Nr. 45305.00.00
ENR: 2145305
Änderung gemäß § 29 AMG vom 26.07.2007
Auflagenerfüllung zum Verlängerungsbescheid
4.8
NEBENWIRKUNGEN
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden
folgende Häufigkeitsangaben zugrunde 
gelegt:
Sehr häufig:
mehr als 1 von 10 Behandelten
häufig:
mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlich:
mehr als 1 von 1 000 Behandelten
selten:
mehr als 1 von 10 000 Behandelten
sehr selten:
1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle