BIOSUIS APP 2,9,11

Nazione: Lettonia

Lingua: lettone

Fonte: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Principio attivo:

Actinobacillus pleuropneumoniae serotips 2, Actinobacillus pleuropneumoniae serotipu 9,11, Toxoid APX es, Toxoid APM II, Toxoid APM III

Commercializzato da:

Bioveta, a.s., Čehija

Codice ATC:

QI09AB07

INN (Nome Internazionale):

Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 2, Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 9,11, Toxoid APX I, Toxoid APX II, Toxoid A

Forma farmaceutica:

emulsija injekcijām

Tipo di ricetta:

Tikai praktizējošam veterinārārstam

Prodotto da:

Bioveta, a.s., Čehija

Gruppo terapeutico:

cūkas

Foglio illustrativo

1/14
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/DCP/12/0058
TSEFALEN 1000 MG APVALKOTĀS TABLETES SUŅIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
ICF Srl Industria Chimica Fine
Via G.B. Benzoni, 50
26020 Palazzo Pignano – Cremona
Itālija
Tālr. [phone]
Fakss [phone]
e-pasts: [e-mail]
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Facta Farmaceutici S.p.A.
via Laurentina Km 24,730
00071 Pomezia (RM)
Itālija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
TSEFALEN
1000 mg apvalkotās tabletes suņiem
_Cefalexin (as cefalexin monohydrate) _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena apvalkotā tablete satur 1000 mg cefaleksīna (cefaleksīna
monohidrāta veidā).
Oranžas, iegarenas formas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju
vienā pusē.
Otrā pusē – iespiedums U60.
Tabletes var sadalīt divās vienādās daļās.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Elpošanas sistēmas, uroģenitālās sistēmas un ādas, kā arī
mīksto audu lokalizētu infekciju un kuņģa-
zarnu trakta infekciju, ko izraisījušas pret cefaleksīnu jutīgas
baktērijas, ārstēšanai.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Nelietot trušiem, jūrascūciņām, kāmjiem un smilšu pelēm.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Ļoti retos gadījumos pēc zāļu lietošanas var parādīties
sliktas dūšas pazīmes, vemšana un/vai caureja.
Retos gadījumos var parādīties pastiprināta jutība.
Pastiprinātas jutības reakciju gadījumos ārstēšana
jāpārtrauc.
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts
sekojošā secībā:
2/4
- ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem
novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-
s));
- bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100
ārstētajiem dzīvniekiem);
- retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvnieki

Scheda tecnica

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/DCP/12/0058
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
TSEFALEN
1000 mg apvalkotās tabletes suņiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena apvalkotā tablete satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Cefaleksīns (cefaleksīna monohidrāta veidā)
1000 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes.
Oranžas, iegarenas formas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju
vienā pusē.
Otrā pusē – iespiedums U60.
Tabletes var sadalīt divās vienādās daļās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Elpošanas sistēmas, uroģenitālās sistēmas un ādas, kā arī
mīksto audu lokalizētu infekciju un
kuņģa-zarnu trakta infekciju, ko izraisījušas pret cefaleksīnu
jutīgas baktērijas, ārstēšanai.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu vai pret kādu no
palīgvielām.
Nelietot trušiem, jūrascūciņām, kāmjiem un smilšu pelēm.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Nav.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Ja vien iespējams, zāļu lietošana jāpamato ar no slimā
dzīvnieka izolēto ierosinātāju jutības
testa rezultātiem. Lietojot šīs zāles, jāņem vērā
vispārpieņemtie antibakteriālo zāļu lietošanas
pamatprincipi.
Lietojot veterinārās zāles atšķirīgi no zāļu aprakstā
dotajiem norādījumiem, var palielināties
baktēriju izplatība, kuras rezistentas pret cefaleksīnu, un
pavājināties ārstēšana ar citiem beta-
laktāma grupas antibakteriālajiem līdzekļiem iespējamās
krusteniskās rezistences dēļ.
Nelietot, ja pastāv zināma rezistence pret cefalosporīniem vai
penicilīnu.
Tāpat kā lietojot citas antibakteriālās zāles, kas galvenokārt
izdalās caur nierēm, nieru
darbības traucējumu gadījumā var veidoties sistēmiska zāļu
uzkrāšanās. Ja konstatēta nieru
mazspēja,
deva
jāsamazina
un
vien