BIODICAINE 3 % NORADRENALINEE AU 1/25 000, solution injectable à usage dentaire

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

chlorhydrate de lidocaïne anhydre

Commercializzato da:

LABORATOIRE ATO-ZIZINE

Codice ATC:

N01BB52

INN (Nome Internazionale):

lidocaine hydrochloride anhydrous

Dosaggio:

54,000 mg

Forma farmaceutica:

solution

Composizione:

composition pour une cartouche de 1,8 ml > chlorhydrate de lidocaïne anhydre : 54,000 mg . Sous forme de : chlorhydrate de lidocaïne 57,618 mg > noradrénaline : 0,072 mg . Sous forme de : tartrate de noradrénaline 0,144 mg

Via di somministrazione:

dentaire

Confezione:

50 cartouche(s) en verre de 1,8 ml

Tipo di ricetta:

liste I

Area terapeutica:

ANESTHESIQUES LOCAUX

Dettagli prodotto:

500 284-8 ou 34009 500 284 8 7 - 50 cartouche(s) en verre de 1,8 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;557 646-6 ou 34009 557 646 6 3 - 50 cartouche(s) en verre de 1,8 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/05/2008;

Stato dell'autorizzazione:

Archivée

Data dell'autorizzazione:

1997-09-18

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/11/2007
Dénomination du médicament
BIODICAINE 3 % NORADRENALINEE AU 1/25 000, solution injectable à
usage dentaire
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BIODICAINE 3 % NORADRENALINEE AU 1/25 000, solution
injectable à usage dentaire ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
BIODICAINE 3 % NORADRENALINEE AU
1/25 000, solution injectable à usage dentaire ?
3. COMMENT UTILISER BIODICAINE 3 % NORADRENALINEE AU 1/25 000,
solution injectable à usage dentaire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BIODICAINE 3 % NORADRENALINEE AU 1/25 000,
solution injectable à usage dentaire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BIODICAINE 3 % NORADRENALINEE AU 1/25 000, solution
injectable à usage dentaire ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANESTHESIQUES LOCAUX.
Code ATC : N01 BB 52.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 4
ans, pour l'anesthésie locale ou loco-régionale en pratique
odonto-stomatologique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
BIODICAINE 3 % NORADRENALINEE AU
1/25 000, solution injectable à usage dentaire ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ce médicament NE

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/11/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BIODICAINE 3 % NORADRENALINEE AU 1/25 000, solution injectable à
usage dentaire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de lidocaïne
............................................................................................................
57,618 mg
Quantité correspondante en chlorhydrate de lidocaïne anhydre
...................................................... 54,000 mg
Tartrate de noradrénaline
...............................................................................................................
0,144 mg
Quantité correspondante en noradrénaline
.....................................................................................
0,072 mg
Pour une cartouche de 1,8 ml.
La teneur en disulfite de potassium exprimée en anhydride sulfureux
est de 1,240 mg/cartouche.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Anesthésie locale ou loco-régionale en pratique
odonto-stomatologique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 4 ans, en raison du
type d'anesthésie non adapté à cet âge.
POSOLOGIE
Adulte
La quantité à injecter sera adaptée en fonction de l'importance de
l'intervention.
En règle générale, une à trois cartouches par intervention.
Ne pas dépasser la dose de 300 mg de chlorhydrate de lidocaïne par
séance.
Enfant (de plus de 4 ans)
La quantité injectée dépend de l'âge, du poids de l'enfant et du
type d'intervention à réaliser.
La dose moyenne à prévoir chez l'enfant est de 20 à 30 mg de
chlorhydrate de lidocaïne par séance.
La dose maximale en mg de chlorhydrate de lidocaïne, que l'on peut
administrer chez l'enfant, peut être calculée comme suit
:
·
poids de l'enfant (en kilo) × 1,33.
Ne pas dépasser la dose de 2,2 mg de chlorhydrate de lidocaïne par
kilogramme de poids corporel.