BILASKA 20 mg, comprimé

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
13-11-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
13-11-2023

Principio attivo:

bilastine 20 mg

Commercializzato da:

Laboratoires MENARINI INTERNATIONAL Operations Luxembourg SA

Codice ATC:

R06AX29

INN (Nome Internazionale):

bilastine 20 mg

Dosaggio:

20 mg

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

pour un comprimé > bilastine 20 mg

Confezione:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC acétate de polyvinyle de 10 comprimé(s)

Tipo di ricetta:

liste II

Area terapeutica:

AUTRES ANTIHISTAMINIQUES POUR USAGE SYSTEMIQUE

Indicazioni terapeutiche:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R06AX29BILASKA contient la substance active : bilastine.La bilastine est un antihistaminique H1.BILASKA soulage les symptômes de la rhino-conjonctivite allergique (éternuement, démangeaison nasale, écoulement nasal, congestion nasale ainsi que rougeur et larmoiement oculaires) et autres symptômes d'origine allergique.BILASKA peut également être utilisé pour traiter les éruptions cutanées accompagnées de démangeaisons (urticaire).

Dettagli prodotto:

BILASTINE 20 mg - BILASKA 20 mg, comprimé - INORIAL 20 mg, comprimé

Stato dell'autorizzazione:

Valide

Data dell'autorizzazione:

2011-04-01

Foglio illustrativo

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/11/2023
Dénomination du médicament
BILASKA 20 mg, comprimé
Bilastine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou pharmacien. Ceci s’applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BILASKA 20 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BILASKA 20 mg, comprimé ?
3. Comment prendre BILASKA 20 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BILASKA 20 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE BILSAKA 20 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R06AX29
BILASKA contient la substance active : bilastine.
La bilastine est un antihistaminique H1.
BILASKA soulage les symptômes de la rhino-conjonctivite allergique
(éternuement, démangeaison nasale,
écoulement nasal, congestion nasale ainsi que rougeur et larmoiement
oculaires) et autres symptômes
d'origine allergique.
BILASKA peut également être utilisé pour traiter les éruptions
cutanées accompagnées de démangeaisons
(urticaire).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BILASKA
20 mg,
comprimé ?
Ne prenez jamais BILASKA 20 mg, comprimé :
·
si vous êtes allergique à la bilastine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.
Avertis
                                
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Scheda tecnica

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BILASKA 20 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bilastine............................................................................................................................
20.00 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc, ovale, biconvexe (longueur 10 mm, largeur 5 mm).
La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
BILASKA est indiqué chez les adultes et les adolescents (de 12 ans et
plus) pour le traitement
symptomatique de la rhino-conjonctivite allergique (saisonnière et
perannuelle) et de l'urticaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et adolescents (12 ans et plus)
La posologie recommandée est de 20 mg de bilastine (un comprimé) une
fois par jour.
Le comprimé doit être pris 1 heure avant ou 2 heures après la prise
de nourriture ou de jus de fruit (voir
rubriques 4.5).
Durée du traitement:
En cas de rhino-conjonctivite allergique, le traitement doit être
limité à la période d’exposition aux
allergènes. En cas de rhinite allergique saisonnière, le traitement
peut être arrêté lorsque les symptômes
disparaissent puis repris au moment de leur réapparition. En cas de
rhinite allergique perannuelle, un
traitement continu peut être proposé aux patients durant les
périodes d’exposition aux allergènes. En cas
d’urticaire, la durée du traitement dépend de la nature, de la
durée et de l’évolution des symptômes.
Populations spécifiques
Sujets âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les personnes
âgées (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Insuffisants rénaux
Des études menées chez des patients adultes à risques (incluant des
insuffisants rénaux) ont montré qu’il n'y
avait pas de nécessité à ajuster la posologie chez 
                                
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