BI-VAC 1° Lyofilizát k naředění v pitné vodě pro perorální aplikaci

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Principio attivo:

Viru aviární infekční bronchitidy, virus vakcíny

Commercializzato da:

Fatro, S.p.A.

Codice ATC:

QI01AD

INN (Nome Internazionale):

Avian infectious bronchitis virus vaccine (Avian infectious bronchitis virus, type Massachusetts, strain H120, Live)

Forma farmaceutica:

Lyofilizát k naředění v pitné vodě pro perorální aplikaci

Gruppo terapeutico:

kur domácí

Area terapeutica:

Živé virové vakcíny

Dettagli prodotto:

Kódy balení: 9937865 - 1 x 1000 dávka - lahvička

Data dell'autorizzazione:

2002-09-16

Foglio illustrativo

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ
K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (Bologna), Itálie
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BI - VAC 1
º
Živá lyofilizovaná vakcína
proti infekční bronchitidě kuřat
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Účinná látka:
Virus infekční bronchitidy kuřat, kmen Massachusetts H 120
Titr: minimálně 10
4
EID
50
/ v 1 dávce, maximálně 10
4.5
EID
50
/ v 1 dávce
Pomocné látky:
laktóza, 0,9% roztok NaCl v čištěné vodě
4. INDIKACE
Profylaktická imunizace orální cestou (v pitné vodě) proti
infekční bronchitidě kura domácího.
5. KONTRAINDIKACE
Nejsou známé.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Žádné.
7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí.
8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorálně v pitné vodě.
Příprava vakcíny pro použití: Rozpustit obsah lahvičky v malém
množství vody; nalít do takového
množství pitné vody, které bude dostačující pro vakcinaci
celého zástavu. vypláchnout lahvičky a opatrně
promíchat vodu s vakcínou před distribucí, která by měla být
provedena co nejdříve. Množství vody,
nezbytné pro zajištění jednotné vakcinace, závisí na stáří,
období a teplotě prostředí.
Minimální a maximální množství vody pro jednu dávku vakcíny
uvádí následující schéma:
Stáří kuřat
Množství vody (v ml)
0 – 2 týdny
3 – 4 týdny
6 – 12 týdnů
nad 12 týdnů
7 – 10
10 – 20
20 – 60
50 – 80
9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Pokyny pro vakcinaci:
Může být použita u ptáků všech věkových kategorií, jsou-li v
dobrém zdravotním stavu, zvláště pokud se
týká onemocnění dýchacího aparátu. Aby se dosáhlo dobrých
vakcinačních výsledků, měly by být
dodrženy následující instrukce:
1) zajistit, aby pitná voda a napáječky neobsahovaly žádné
antiseptické nebo dezinfekční látky: d

Scheda tecnica

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BI-VAC 1
O
Živá lyofilizovaná vakcína proti infekční bronchitidě kuřat
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivá látka:
Virus infekční bronchitidy kuřat, kmen Massachusetts H 120
Titr: Minimálně 10
4
EID
50
/ v 1 dávce. Maximálně 10
4.5
EID
50
/ v 1 dávce
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizovaná vakcína (k naředění do pitné vody).
Vzhled: bílá lyofilizovaná pastilka.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí.
4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
BI-VAC 1
o
je indikována k profylaktické imunizaci orální cestou (pitná
voda) proti infekční
bronchitidě kura domácího.
4.3 KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
BI-VAC 1
o
smí být podána zvířatům, která jsou v dobrém zdravotním
stavu; zvlášť důležitý
je, dobrý stav respiratorního aparátu.
Aby po vakcinaci bylo dosaženo nejlepšího výsledku je třeba
věnovat pozornost následujícím
doporučením:

zajistit, aby napáječky a pitná voda neobsahovaly žádné
antiseptické
nebo dezinfekční látky, protože i velmi malé množství může
inaktivovat vakcinační
virus;

používat, kde je to možné, plastické, skleněné nebo smaltované
napáječky;

zajistit, aby zvířata byla žíznivá tím, že jim je odebrána
voda alespoň tři hodiny před
aplikací vakcíny;

vodná suspenze vakcíny, získané rozpuštěním přípravku, musí
být distribuována do
dostatečného počtu napáječek, který umožní vakcinaci všech
zvířat během dvou až tří
hodin;

nevystavovat vodu, obsahující vakcínu, tepelným zdrojům.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Neuplatňuje se.
4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽN