Betahistin 2care4 8 mg Tablett

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

betahistindihydroklorid

Commercializzato da:

2care4 Generics ApS

Codice ATC:

N07CA01

INN (Nome Internazionale):

betahistine dihydrochloride

Dosaggio:

8 mg

Forma farmaceutica:

Tablett

Composizione:

mannitol Hjälpämne; betahistindihydroklorid 8 mg Aktiv substans

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Dettagli prodotto:

Förpacknings: Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 120 tabletter; Burk, 20 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 60 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 120 tabletter

Stato dell'autorizzazione:

Godkänd

Data dell'autorizzazione:

2016-04-07

Foglio illustrativo

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
BETAHISTIN 2CARE4 8 MG TABLETTER
BETAHISTIN 2CARE4 16 MG TABLETTER
betahistindihydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Betahistin 2care4 är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Betahistin 2care4
3.
Hur du tar Betahistin 2care4
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Betahistin 2care4 ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BETAHISTIN 2CARE4 ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Betahistin 2care4 är en typ av läkemedel som kallas
histaminanaloger. Betahistin 2care4 ökar
cirkulationen i innerörat och sänker därmed trycket.
Betahistin 2care4 används för behandling av Menières syndrom, som
kan ge symtom i form av yrsel
(ofta tillsammans med illamående och/eller kräkningar), tinnitus
(ringningar i öronen) och
hörselnedsättning.
Betahistin dihydroklorid som finns i Betahistin 2care4 kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR BETAHISTIN 2CARE4
TA INTE BETAHISTIN 2CARE4

om du är allergisk mot betahistindihydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).

om du har en tumör i binjurarna (feokromocytom).
VARNINGAR OCH F

Scheda tecnica

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Betahistin 2care4 8 mg tabletter
Betahistin 2care4 16 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 8 mg betahistindihydroklorid.
En tablett innehåller 16 mg betahistindihydroklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
8 mg:
Vita, runda och platta odragerade tabletter, släta på båda sidor
med en diameter på cirka 7 mm.
16 mg:
Vita, runda och bikonvexa odragerade tabletter med en skåra på ena
sidan och ”I” präglat på vardera
sidan om skåran och släta på den andra sidan, med en diameter på
cirka 8,7 mm.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Betahistin är avsett för behandling av Menières syndrom som kan ge
symtom som vertigo (ofta
tillsammans med illamående och/eller kräkningar), tinnitus och
hörselnedsättning.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Dosering_
Den dagliga dosen varierar från 24 till 48 mg som fördelas på två
eller tre separata doser för att uppnå
en jämnare plasmakoncentration.
Tabletten bör sväljas som hel eller halv tablett.
Dosen ska anpassas individuellt efter patientens behov. Förbättring
märks först efter två veckors
behandling och fullgott resultat uppnås efter flera månader.
_Pediatrisk population_
Betahistin rekommenderas inte för användning till barn under 18 år
eftersom det saknas tillräckliga
data om säkerhet och effekt.
2
_Äldre_
Tillgängliga data för den äldre populationen är begränsade och
betahistin ska därför användas med
försiktighet till denna population.
_Nedsatt njurfunktion_
Det finns inga data tillgängliga för patienter med nedsatt
njurfunktion. Försiktighet rekommenderas
för denna patientgrupp.
_Nedsatt leverfunktion_
Det finns inga data tillgängliga för patienter med nedsatt
leverfunktion. Försiktighet rekommenderas
för denna patientgrupp.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
•
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något