Benzylpenicillin "Panpharma" 0,6 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

BENZYLPENICILLINNATRIUM

Commercializzato da:

Panpharma

Codice ATC:

J01CE01

INN (Nome Internazionale):

penicillin

Dosaggio:

0,6 g

Forma farmaceutica:

pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Stato dell'autorizzazione:

Markedsført

Data dell'autorizzazione:

2001-10-10

Foglio illustrativo

1 af 6
INDLÆGSSEDDEL
2 af 6
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BENZYLPENICILLIN ”PANPHARMA”, 0,6 G, 1,2 G, 3 G OG 6 G PULVER TIL
INJEKTIONS- OG
INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
benzylpenicillinnatrium
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Benzylpenicillin ”Panpharma” til dig
personligt. Lad derfor være
med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selv om de har de
samme symptomer som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Benzylpenicillin
”Panpharma”
3.
Sådan skal du bruge Benzylpenicillin ”Panpharma”
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Benzylpenicillin ”Panpharma” er et antibiotikum (det vil sige et
lægemiddel som virker mod
infektioner, som skyldes bakterier).
Benzylpenicillin ”Panpharma” bruges til behandling af infektioner
som skyldes
benzylpenicillin-følsomme bakterier.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT BRUGE BENZYLPENICILLIN ”PANPHARMA”
BRUG IKKE BENZYLPENICILLIN ”PANPHARMA” HVIS DU:
-
er allergisk over for benzylpenicillin eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i
punkt 6) eller over for penicilliner.
-
tidligere har haft kraftige allergiske reaktioner over for ethvert
andet beta-laktam
antibiotikum, f.eks. cephalosporin eller carbapenem (antibiotika der
ligner
benzylpenicillin).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger
Benzylpenicillin ”Panpharma”.
VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT BRUGE BENZYLPENICILLIN ”PANPHA

Scheda tecnica

24. MAJ 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BENZYLPENICILLIN ”PANPHARMA”, PULVER TIL INJEKTIONS- OG
INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
21006
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Benzylpenicillin ”Panpharma”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert hætteglas indeholder: Benzylpenicillinnatrium 0,6 g (1 mill.
IE), 1,2 g (2 mill. IE),
3 g (5 mill. IE) og 6 g (10 mill. IE).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: natrium.
Hvert hætteglas indeholder:
0,6 g (1 mill. IE): 38,7 mg natrium
1,2 g (2 mill. IE): 77,4 mg natrium
3 g (5 mill. IE): 193,6 mg natrium
6 g (10 mill. IE): 387,2 mg natrium
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning.
Hvidt eller næsten hvidt, krystallinsk pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af benzylpenicillinfølsomme bakterier.
De officielle retningslinjer for passende brug af antibiotika bør
tages i betragtning.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
De følgende dosisanbefalinger er vejledende. Doseringsskemaerne bør
tilpasses efter de
lokale retningslinjer. Doseringen skal justeres i forhold til
infektionens sværhedsgrad samt
patientens alder og nyrefunktion.
_dk_hum_32499_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Voksne og børn over 12 år
_Dosis_
_Hyppighed_
_Administrationsvej_
0,6-1,2 g (1-2 mill. IE)
2-6 gange daglig
i.m. eller i.v.
3-6 g (5-10 mill. IE)
2-6 gange daglig
i.v.
Doser over 6 g (10 mill. IE) per dag skal administreres som
intravenøs infusion fordelt på
3-6 infusioner og infunderes over 20-30 minutter.
Ved livstruende infektioner kan der anvendes 30 g (50 mill. IE) per
dag, men
serumkoncentrationen skal da løbende analyseres for at undgå
akkumulation og toksiske
bivirkninger. I nogle tilfælde kan der anvendes en endnu højere
dosis. Ved intravenøs
dråbeinfusion kan opløsningen injiceres ind i slangerne og helst
gennem en separat
injektionsventil.
Børn under 12 år
Nyfødte
36 mg/kg/dag (60.000 IE/kg/dag)
2 uger - 3 måneder
48 mg/kg/dag (80.000 IE/kg/dag)
3 måneder - 5 år
39 mg/kg/dag (65.000 IE/kg