Bendamyl 2,5 mg/ml Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

bendamustinhydrokloridmonohydrat

Commercializzato da:

Mylan IRE Healthcare Ltd

Codice ATC:

L01AA09

INN (Nome Internazionale):

bendamustinhydrokloridmonohydrat

Dosaggio:

2,5 mg/ml

Forma farmaceutica:

Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Composizione:

mannitol Hjälpämne; bendamustinhydrokloridmonohydrat 2,61 mg Aktiv substans

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Dettagli prodotto:

Förpacknings: Injektionsvätska, 1 x 25 mg (10 ml rekonstituerad lösning); Injektionsvätska, 5 x 25 mg (10 ml rekonstituerad lösning); Injektionsvätska, 10 x 25 mg (10 ml rekonstituerad lösning); Injektionsvätska, 20 x 25 mg (10 ml rekonstituerad lösning); Injektionsflaska, 1 x 100 mg (40 ml rekonstituerad lösning); Injektionsflaska, 5 x 100 mg (40 ml rekonstituerad lösning); Injektionsflaska, 10 x 100 mg (40 ml rekonstituerad lösning); Injektionsflaska, 20 x 100 mg (40 ml rekonstituerad lösning)

Stato dell'autorizzazione:

Avregistrerad

Data dell'autorizzazione:

2016-10-13

Foglio illustrativo

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BENDAMYL 2,5 MG/ML, PULVER TILL KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA,
LÖSNING
bendamustinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Bendamyl är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Bendamyl
3.
Hur du använder Bendamyl
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Bendamyl ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BENDAMYL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Bendamyl är ett läkemedel som används för behandling av vissa
cancerformer (cytostatikum).
Bendamyl används som enda medicin (monoterapi) eller i kombination
med andra mediciner för
behandling av följande cancerformer:
-
kronisk lymfatisk leukemi om kemoterapi i kombination med fludarabin
inte är lämplig för dig.
-
Non-Hodgkin-lymfom när resultatet av tidigare behandling med
rituximab varit kortvarigt eller
uteblivit helt.
-
multipelt myelom när behandling med talidomid eller bortezomib inte
är lämplig för dig.
Bendamustinhydroklorid som finns i Bendamyl kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BENDAMYL
ANVÄND INTE BENDAMYL
-
om du är allergisk mot bendamustinhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
om du ammar. Om behandling med Bendamyl är nödvändig när du ammar,
måste amningen
avslutas (

Scheda tecnica

MARKNADSFÖRS EJ FÖR NÄRVARANDE.
_Produktinformation_