Benakor 5 mg Tableta

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
11-01-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
11-01-2024

Principio attivo:

Benazepril

Commercializzato da:

Dechra Regulatory B.V.

Codice ATC:

QC09AA

INN (Nome Internazionale):

Benazepril (Benazeprili hydrochloridum)

Dosaggio:

5mg

Forma farmaceutica:

Tableta

Gruppo terapeutico:

psi

Area terapeutica:

ACE inhibitory, prostý

Dettagli prodotto:

Kódy balení: 9939364 - 1 x 14 tableta - blistr

Data dell'autorizzazione:

2008-10-29

Foglio illustrativo

                                PŘÍBALOVÁ INFORMACE
BENAKOR 5 MG TABLETY PRO PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
LelyPharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Nizozemsko
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica
10436 Rakov Potok
Chorvatsko
V příbalové informaci bude uvedeno pouze místo testování a
uvolnění šarží
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Benakor 5 mg, tablety pro psy
Benazeprili hydrochloridum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje:
Benazeprili hydrochloridum 5 mg
Barvivo: oxidy železa (E172) 0,5 mg
Žluté podlouhlé dělitelné tablety s dělící rýhou na obou
stranách.
4.
INDIKACE
Přípravek patří do skupiny léčiv zvaných inhibitory angiotensin
konvertujícího enzymu (ACE).
Předepisuje jej veterinární lékař k léčbě městnavého
srdečního selhání u psů.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku
benazepril hydrochlorid nebo na některou ze
složek tablety.
Nepoužívat v případě hypotenze (nízký krevní tlak),
hypovolemie (nízký objem krve), hyponatremie
(nízká hladina sodíku v krvi) nebo akutního selhání ledvin.
Nepoužívat v případě snížení srdečního výdeje v důsledku
aortální nebo pulmonální stenózy.
Nepoužívat u březích nebo laktujících fen, protože bezpečnost
benazepril hydrochloridu nebyla u nich
v průběhu březosti nebo laktace stanovena.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
U některých psů s městnavým srdečním selháním může dojít v
průběhu léčby ke zvracení nebo
k únavě.
U psů s chronickým onemocněním ledvin může přípravek na
začátku léčby zvýšit koncentrace
kreatininu v plazmě. Mírné zvýšení koncentrací kreatininu v
plazmě po podání inhibitorů ACE je
kompatibilní se snížením glom
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Benakor 5 mg, tablety pro psy
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Benazeprili hydrochloridum
5 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Barvivo: oxidy železa (E172)
0,5 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tablety.
Podlouhlé žluté dělitelné tablety s dělící rýhou na obou
stranách.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba městnavého srdečního selhání.
4.3 KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
některou z pomocných látek.
Nepoužívat v případě hypotenze, hypovolemie, hyponatremie nebo
akutního selhání ledvin.
Nepoužívat v případě snížení srdečního výdeje v důsledku
aortální nebo pulmonální stenózy.
Nepoužívat během březosti nebo laktace (viz bod 4.7).
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
V průběhu klinických studií nebyly u psů pozorovány žádné
známky renální toxicity přípravku, avšak
vzhledem k tomu, že se v případě chronického onemocnění ledvin
jedná o rutinní postup, doporučuje se v
průběhu léčby v takových případech provádět monitoring
plasmatické koncentrace kreatininu a močoviny
a počtu erytrocytů.
Účinnost a bezpečnost přípravku nebyla stanovena u psů s živou
hmotností nižší než 2,5 kg.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Po použití si umyjte ruce.
V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc
a ukažte etiketu nebo příbalovou
informaci praktickému lékaři.
Těhotné ženy by měly dbát zvýšené opatrnosti, aby se vyhnuly
náhodnému pozření přípravku, protože
bylo zjištěno, že inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu
(ACE) mají
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Cerca alert relativi a questo prodotto

Visualizza cronologia documenti