Baklofen "Viatris" 10 mg tabletter

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

BACLOFEN

Commercializzato da:

Viatris Limited

Codice ATC:

M03BX01

INN (Nome Internazionale):

Baclofen

Dosaggio:

10 mg

Forma farmaceutica:

tabletter

Stato dell'autorizzazione:

Markedsført

Data dell'autorizzazione:

1988-05-06

Foglio illustrativo

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BAKLOFEN VIATRIS 10 MG OG 25 MG TABLETTER
baclofen
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU ELLER DIT BARN BEGYNDER
AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Baklofen Viatris til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Baklofen Viatris
3.
Sådan skal du tage Baklofen Viatris
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Baklofen Viatris virker muskelafslappende.
Du kan tage Baklofen Viatris til behandling af kronisk spændte og
stive muskler pga. sygdom i hjerne
eller rygmarv.
Din læge har besluttet, at du eller dit barn har brug for denne
medicin som hjælp til behandling af
sygdommen. Baklofen Viatris anvendes til at mindske og lindre udtalte
spændinger i dine muskler
(kramper), der forekommer ved forskellige sygdomme, som f.eks.
spastisk lammelse, multipel
sklerose, blodprop i hjernen eller hjerneblødning, rygmarvssygdomme
og andre lidelser i
nervesystemet.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BAKLOFEN VIATRIS
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE BAKLOFEN VIATRIS:
-
hvis du er allergisk over for baclofen eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, før du tager Baklofen Viatris:
-
hvis du har haft smerter i den øverste del af maven (m

Scheda tecnica

4. MARTS 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BAKLOFEN ”VIATRIS”, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
06527
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Baklofen ”Viatris”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 10 mg eller 25 mg baclofen.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Baklofen ”Viatris” 10 mg indeholder 40 mg lactosemonohydrat.
Baklofen ”Viatris” 25 mg indeholder 60 mg lactosemonohydrat.
Baklofen ”Viatris” 10 mg indeholder 0,2 mikrog
natriumstivelsesglycolat
Baklofen ”Viatris” 25 mg indeholder 0,2 mikrog
natriumstivelsesglycolat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
10 mg
Hvid, rund tablet med en diameter på 7 mm med delekærv og mærket
med
”BN/10” på den ene side og ”G” på den anden side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
25 mg
Hvid, rund tablet med en diameter på 8 mm med delekærv og mærket
med ”BN/25” på den
ene side og ”G” på den anden side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Voksne
Til symptomatisk behandling af kroniske spastiske tilstande
forårsaget af lidelser i
centralnervesystemet.
_dk_hum_12786_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Pædiatrisk population (under 18 år)
Baklofen ”Viatris” er indiceret til patienter i alderen fra 0 til
18 år til symptomatisk
behandling af spasticitet af cerebral årsag, især grundet infantil
spastisk lammelse så vel
som efter cerebrovaskulære hændelser eller ved neoplastik eller
degenerativ hjernesygdom.
Baklofen ”Viatris” er også indiceret til symptomatisk behandling
af muskelkramper, som
forekommer ved lidelser i rygmarven som følge af en infektion, eller
af degenerativ,
traumatisk, neoplastik eller ukendt årsag, såsom multipel sklerose,
spastiske spinale
lammelser, amyotrofisk lateral sklerose, syringomyeli, myelitis
transversa, traumatisk
paraplegi eller paraparese og rygmarvskompression.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
For at undgå udtalt svaghed og risiko for fald skal Baklofen
”Viatris” anven