Azitromycin Ebb 500 mg Filmdragerad tablett

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

azitromycin (dihydrat)

Commercializzato da:

Ebb Medical AB

Codice ATC:

J01FA10

INN (Nome Internazionale):

azithromycin (dihydrate)

Dosaggio:

500 mg

Forma farmaceutica:

Filmdragerad tablett

Composizione:

laktosmonohydrat Hjälpämne; azitromycin (dihydrat) 524,04 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Dettagli prodotto:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 3 tabletter

Stato dell'autorizzazione:

Avregistrerad

Data dell'autorizzazione:

2018-12-05

Foglio illustrativo

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
AZITROMYCIN EBB 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
azitromycin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Azitromycin Ebb är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Azitromycin Ebb
3.
Hur du tar Azitromycin Ebb
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Azitromycin Ebb ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD AZITROMYCIN EBB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Azitromycin Ebb är ett antibiotikum. Det tillhör en grupp av
antibiotika som kallas makrolider.
Azitromycin Ebb används för att behandla bakteriella infektioner som
orsakats av mikroorganismer,
till exempel bakterier. Exempel på sådana infektioner:
-
infektioner i luftrör och lungor, till exempel akut luftrörskatarr
eller lunginflammation
-
infektion i bihålor, hals, halsmandlar eller öron
-
lindrig till måttlig infektion i hud och mjukvävnad, till exempel
hårsäcksinflammation (follikulit), bakteriella hudinfektioner i
huden och dess
underliggande lager (celluliter), hudinfektioner med glänsande, röd
svullnad
(erysipelas, rosfeber)
-
infektioner orsakade av bakterier som kallas chlamydia trachomatis.
Dessa bakterier kan
orsaka inflammation i urinvägarna eller livmoderhalsen (cervix)
Azitromycin som finns i Azitromycin Ebb kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om d

Scheda tecnica

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Azithromycin Jubilant 250 mg filmdragerade tabletter
Azithromycin Jubilant 500 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Azithromycin Jubilant 250 mg filmdragerade tabletter:_
En tablett innehåller azitromycindihydrat motsvarande 250 mg
azitromycin.
Hjälpämne: Laktosmonohydrat. En tablett innehåller 5,40 mg
laktosmonohydrat.
_Azithromycin Jubilant 500 mg filmdragerade tabletter:_
En tablett innehåller azitromycindihydrat motsvarande 500 mg
azitromycin.
Hjälpämne: Laktosmonohydrat. En tablett innehåller 10,80 mg
laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
_Azithromycin Jubilant 250 mg filmdrager_
_ade tabletter:_
Vita till benvita, kapselformade, filmdragerade tabletter ca. 13,7 mm
långa, 6,8 mm breda och 5,9 mm
tjocka med inskriptionen ”AZ” och ”250” på den ena sidan och
blankt på den andra.
_Azithromycin Jubilant 500 mg filmdragerade tabletter:_
Vita till benvita, kapselformade, filmdragerade tabletter ca. 17,7 mm
långa, 9,2mm breda och 7,1 mm
tjocka med inskriptionen ”AZ” och ”500” på den ena sidan och
blankt på den andra.
Tabletten kan delas i två lika delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Azithromycin Jubilant är avsett att användas för följande
bakteriella infektioner orsakade av
mikroorganismer som är känsliga för azitromycin (se avsnitt 4.4 och
5.1):
-
infektioner i de nedre luftvägarna: akut exacerbation av kronisk
bronkit och lindrig till måttlig
samhällsförvärvad lunginflammation,
-
infektioner i de övre luftvägarna: sinuit och faryngit/tonsillit,
-
akut otitis media,
-
lindriga till måttliga infektioner i hud och mjukvävnader, till
exempel follikulit, celluliter,
erysipelas,
-
okomplicerad uretrit eller cervicit orsakad av Chlamydia trachomatis.
Officiella riktlinjer för användning av antibiotika ska tas i
beaktande.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och ungdomar med