Azela-Vision MD sine 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung

Nazione: Austria

Lingua: tedesco

Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Principio attivo:

AZELASTIN HYDROCHLORID

Commercializzato da:

Omnivision GmbH

Codice ATC:

S01GX07

INN (Nome Internazionale):

AZELASTINE HYDROCHLORIDE

Tipo di ricetta:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Dettagli prodotto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data dell'autorizzazione:

2014-01-29

Foglio illustrativo

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Azela-Vision MD sine 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung
Azelastinhydrochlorid
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind, siehe Abschnitt 4.
Wenn Sie sich nach 48 Stunden nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Azela-Vision MD sine und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Azela-Vision MD sine beachten?
3.
Wie ist Azela-Vision MD sine anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Azela-Vision MD sine aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Azela-Vision MD sine und wofür wird es angewendet?
Azela-Vision MD sine enthält Azelastin, ein Arzneimittel aus der
Gruppe der sogenannten
Antihistaminika. Die Wirkungsweise von Antihistaminika besteht im
Schutz vor den Wirkungen von
Substanzen wie Histamin, die der Körper bei einer allergischen
Reaktion produziert. Azelastin hat sich
auch als wirksam zur Linderung von Augenentzündungen erwiesen.
Azela-Vision MD sine wird bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren zur
Behandlung und
Vorbeugung von Augenbeschwerden aufgrund von Heuschnupfen (saisonale
allergische
Bindehautentzündung) eingesetzt.
Azela-Vision MD sine wird bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren zur
Behandlung und
Vorbeugung von Augenbeschwerden aufgrund von Al

Scheda tecnica

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Azela-Vision MD sine 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 0,5 mg Azelastinhydrochlorid. 1 Tropfen enthält 0,015
mg
Azelastinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, farblose bis nahezu farblose, leicht viskose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung und Vorbeugung der Symptome der saisonalen allergischen
Konjunktivitis bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren.
Behandlung der Symptome der nicht-saisonalen allergischen
Konjunktivitis bei
Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Saisonale allergische Konjunktivitis:
Die übliche Dosis bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren beträgt
einen Tropfen
zweimal täglich in jedes Auge.
Diese Dosis kann bei Bedarf auf viermal täglich erhöht werden. Wird
eine
Allergenexposition erwartet, sollte Azela-Vision MD sine
prophylaktisch vor der
Exposition angewendet werden.
Nicht-saisonale (ganzjährige) allergische Konjunktivitis:
Die übliche Dosis bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren beträgt
einen Tropfen
zweimal täglich in jedes Auge.
Diese Dosis kann bei Bedarf auf viermal täglich erhöht werden.
Die Sicherheit und Wirksamkeit wurden in klinischen Prüfungen für
eine Zeitdauer von
bis zu 6 Wochen nachgewiesen. Die Dauer der Behandlung sollte daher
auf höchstens
6 Wochen beschränkt werden.
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Azela-Vision MD sine bei Kindern
unter
4 Jahren ist nicht erwiesen.
Art der Anwendung
Anwendung am Auge.
Für detaillierte Informationen zur Anwendung von Azela-Vision MD sine
siehe
Gebrauchsinformation, Abschnitt 3. „Wie ist Azela-Vision MD sine
anzuwenden?“.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMAS