Avodart Weichgelatinekapseln

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

dutasteridum

Commercializzato da:

GlaxoSmithKline AG

Codice ATC:

G04CB02

INN (Nome Internazionale):

dutasteridum

Forma farmaceutica:

Weichgelatinekapseln

Composizione:

dutasteridum 0,5 mg, antiox.: E 321, excipiens für die Kapsel.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Benigne Prostatahyperplasie

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2003-01-13

Foglio illustrativo

PATIENTENINFORMATION
Avodart®
GlaxoSmithKline AG
Was ist Avodart und wann wird es angewendet?
Avodart ist ein Arzneimittel zur Behandlung der gutartigen
Prostatavergrösserung (benigne
Prostatahyperplasie) und enthält den Wirkstoff Dutasterid.
Die gutartige Vergrösserung der Prostata (Vorsteherdrüse des Mannes)
ist eine verbreitete, mit
zunehmendem Alter häufiger werdende Krankheit. Eine
Prostatavergrösserung führt zu einer
Verengung der Harnröhre und es fällt den Betroffenen schwer, normal
Harn zu lassen. Es können
folgende Symptome einzeln oder zusammen auftreten:
·Schwierigkeiten zu Beginn des Harnlassens;
·Der Harnstrahl ist schwach und unterbrochen;
·Häufigeres Harnlassen, insbesondere in der Nacht;
·Zwanghaftes Harnlassen (Harndrang) sowie Inkontinenz oder Tröpfeln;
·Das Gefühl, die Blase nicht vollständig entleeren zu können.
Bei Fortschreiten der Krankheit ohne Behandlung kann die gutartige
Prostatavergrösserung zu einer
akuten Harnverhaltung führen und/oder einen chirurgischen Eingriff
erforderlich machen.
Das Wachstum der Prostata wird durch ein im Blut vorkommendes Hormon
mit der Bezeichnung
Dihydrotestosteron verursacht. Avodart verringert die körpereigene
Dihydrotestosteron-Produktion
und bewirkt auf diese Weise bei den meisten Männern eine Schrumpfung
der vergrösserten Prostata.
So wie sich die Vergrösserung der Prostata über eine längere Zeit
hingezogen hat, können auch die
Verkleinerung derselben und die Besserung der Symptome einige Zeit in
Anspruch nehmen.
Avodart kann bei mittelschweren bis schweren Symptomen auch zusammen
mit Tamsulosin, einem
anderen Arzneimittel zur Behandlung der Symptome einer
Prostatavergrösserung, verwendet
werden.
Avodart darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin hin
eingenommen werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Zusätzlich zur Einnahme von Avodart kann auch eine Veränderung Ihrer
Lebensgewohnheiten zur
Besserung der Harnsymptome beitragen. Trinken Sie vor dem
Schlafengehen weniger Flüssigkeit
und meiden Sie Kaffee und

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Avodart®
GlaxoSmithKline AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Dutasteridum.
Hilfsstoffe: Antiox.: E 321, Excip. pro caps.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Weichgelatinekapseln zu 0,5 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Avodart ist als Monotherapie oder in Kombination mit dem Alpha-Blocker
Tamsulosin indiziert zur
Behandlung und Vorbeugung der Progression einer benignen
Prostatahyperplasie (BPH). Avodart
reduziert die Grösse der Prostata, verbessert den Harnfluss, senkt
das Risiko einer akuten
Harnretention (acute urinary retention, AUR) und vermindert die
Notwendigkeit von BPH-bedingten
Operationen.
Dosierung/Anwendung
Avodart kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Die Weichgelatinekapseln sollten ganz geschluckt und nicht zerkaut
oder anderweitig geöffnet
werden, da der Kapselinhalt zu einer Reizung der Mund- und
Rachenschleimhaut führen kann.
Die empfohlene Dosierung beträgt 1× täglich 1 Weichgelatinekapsel
(0,5 mg).
Obwohl eine Besserung bereits frühzeitig auftreten kann, ist eine
mindestens 6-monatige Behandlung
erforderlich, um einschätzen zu können, ob der Patient
zufriedenstellend auf die Behandlung
anspricht.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Ältere Patienten
Eine Dosisanpassung in Abhängigkeit vom Alter ist nicht erforderlich.
Niereninsuffizienz
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist keine Dosierungsanpassung
erforderlich (vgl.
«Pharmakokinetik»).
Leberinsuffizienz
Bei Patienten mit Leberinsuffizienz liegen keine Erfahrungen vor.
Avodart ist bei Patienten mit
Leberfunktionsstörungen nur mit Vorsicht anzuwenden (vgl.
«Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Kombination von Dutasterid und Tamsulosin
Bei der Kombinationstherapie ist keine Dosisanpassung von Dutasterid
erforderlich (vgl.
«Eigenschaften/Wirkungen»). Es ist jedoch zu beachten, dass
Tamsulosin bei schwerer
Leberinsuffizienz kontraindiziert ist.
Kinder und Jugendliche
Avodart ist bei Kindern und Jugendlichen nicht indiziert.
Kontraindikationen
·Überempfindlichkeit gegenüber Duta