Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Infektiöses Bursitisvirus, Stamm LC 75, lebend
Lohmann Animal Health GmbH (8009041)
QI01AD09
Infectious bursal disease virus, strain LC 75, live
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension
Infektiöses Bursitisvirus, Stamm LC 75, lebend (35118) 1000 Embryo-Infektiöse-Dosis 50%
zum Eingeben über das Trinkwasser
Henne, jung; Huhn, zur Zucht; Küken; Huhn; Huhn, zur Fleischproduktion
verlängert
1998-03-09
AVIPRO PRECISE Seite 1 von 5 GEBRAUCHSINFORMATION PACKUNGSBEILAGE AviPro ® PRECISE Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber für Deutschland und Österreich und Hersteller: LOHMANN ANIMAL HEALTH GmbH, Heinz -Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS AviPro ® PRECISE 3. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE WIRKSTOFF: 1 Dosis enthält min. 10 3 EID 50 und max. 10 4,5 EID 50 * IBD (Infectious Bursal Disease)- Virus, lebend, Stamm LC 75. * EID 50 = 50% Ei-Infektionsdosis: der benötigte Virustiter, um bei 50% von mit dem Virus beimpften Embryonen eine Infektion hervorzurufen. Wirtssystem: embryonierte SPF-Eier SONSTIGE BESTANDTEILE: Dinatriumhydrogenphosphat, Kaliumdihydrogenphosphat, Laktosemonohydrat, Magermilchpulver 4. ANWENDUNGSGEBIET Zur aktiven Immunisierung von empfänglichen Hühnern gegen die Infektiöse Bursitis (IBD/Gumboro). Der Impfstoff reduziert das Auftreten klinischer Symptome von IBD und schwerer Bursaschädigungen. 5. GEGENANZEIGEN Klinisch kranke Tiere dürfen nicht geimpft werden. 6. NEBENWIRKUNGEN Am 7. Tag nach Impfung kann eine verbreitete moderate Depletion der Lymphozyten in der Mehrzahl der Hühner beobachtet werden. Eine Repopulation der Bursa Fabriccii durch Lymphozyten beginnt 7 Tage nach Impfung und am 28. Tag bleibt lediglich eine milde Nekrose in der Bursa Fabricii einiger Hühner zurück. Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit. 7. ZIELTIERART Hühner (ab dem 7. Lebenstag) AVIPRO PRECISE Seite 2 von 5 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _ _ Eine Dosis (min. 10 3 EID 50 ) pro Tier kann ab dem 7. Lebenstag über das Trinkwasser verabreicht werden. Die Bestimmung des Impfzeitpunktes hängt von zahlreichen Faktoren ab, wie dem Status mat Leggi il documento completo
AVIPRO PRECISE Seite 1 von 5 ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS AviPro ® PRECISE _ _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG WIRKSTOFF: 1 Dosis enthält min. 10 3 EID 50 und max. 10 4.5 EID 50 * IBD (Infectious Bursal Disease)- Virus, lebend, Stamm LC 75. Wirtssystem: embryonierte SPF-Eier * EID 50 = 50% Ei-Infektionsdosis: der benötigte Virustiter, um bei 50% von mit dem Virus beimpften Embryonen eine Infektion hervorzurufen. BESTANDTEIL(E): Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension Aussehen: rosa bis rotbraunes Lyophilisat 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Hühner (ab dem 7. Lebenstag) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN Zur aktiven Immunisierung von empfänglichen Hühnern gegen die Infektiöse Bursitis (IBD/Gumboro). Der Impfstoff reduziert das Auftreten klinischer Symptome von IBD und schwerer Bursaschädigungen. Beginn der Immunität: 14 Tage Dauer der Immunität nachgewiesen durch Testinfektion: 28 Tage, Antikörper können bis zu 15 Wochen lang nachgewiesen werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Klinisch kranke Tiere dürfen nicht geimpft werden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEIM TIER AVIPRO PRECISE Seite 2 von 5 Der Impfstoff kann auf nicht geimpfte Tiere übertragen werden, da das Virus mindestens 9 Tage lang über den Kot ausgeschieden wird. Die Übertragung auf Hühner in der Legeperiode sollte vermieden werden. Um den Infektionsdruck vor dem Einsetzen der Immunität zu reduzieren, sollte zwischen den Durchgängen in der Aufzucht die Einstreu entfernt und der Stall gereinigt werden. Nur kühles, sauberes und frisches Wasser verwenden, das frei von Detergenzien und Desinfektionsmitteln ist, um die Lebensfähigkeit des Impfstoffes zu gewährleisten. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Attenuierter viraler Leggi il documento completo