Avinew liofilizāts intraokulārai, intranazālai, iekšķīgai lietošanai

Nazione: Lettonia

Lingua: lettone

Fonte: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
18-09-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
28-07-2020

Principio attivo:

Dzīvot Ņūkāslas Slimības vīrusu

Commercializzato da:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS , Francija

Codice ATC:

QI01AA02

INN (Nome Internazionale):

Live Newcastle Disease virus

Forma farmaceutica:

liofilizāts intraokulārai, intranazālai, iekšķīgai lietošanai

Tipo di ricetta:

Tikai praktizējošam veterinārārstam

Prodotto da:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Francija

Gruppo terapeutico:

vistas

Dettagli prodotto:

V/NRP/01/1329-01 - - Stikla flakons, 1000 deva - -; V/NRP/01/1329-02 - - Stikla flakons, 2000 deva - [JPG] [JPG]

Stato dell'autorizzazione:

Ir pieejams

Data dell'autorizzazione:

2008-08-18

Foglio illustrativo

                                LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/01/1329
AVINEW LIOFILIZĀTS SUSPENSIJAS PAGATAVOŠANAI IEKŠĶĪGAI, OKULĀRAI
LIETOŠANAI UN IZSMIDZINĀŠANAI VISTĀM
1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
29, avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Francija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
99, rue de l’Aviation
69800 Saint-Priest
Francija
2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
AVINEW liofilizāts suspensijas pagatavošanai iekšķīgai, okulārai
lietošanai un izsmidzināšanai vistām
3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena atšķaidītas vakcīnas deva satur:
Dzīvs Ņūkāslas slimības vīruss, celms VG/GA-AVINEW, vismaz 105.5
EID50*
* EID50: 50% olu inficējošā deva. Šis titrs atbilst minimumam 15
PD 90 vienā devā.
4. INDIKĀCIJA(-S)
Cāļiem no vienas dienas vecuma: aktīvai imunizācijai pret
Ņūkāslas slimību, lai samazinātu mirstību un klīniskās
pazīmes, kas saistītas ar šo slimību.
Imunitāte iestāšanās: 14 dienas pēc primārās vakcinācijas.
Imunitātes ilgums: līdz 6 nedēļu vecumam.
5. KONTRINDIKĀCIJAS
Vakcinēt tikai klīniski veselus putnus.
6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Nav zināmas.
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu
iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu,
informējiet par tām savu veterinārārstu.
7. MĒRĶA SUGAS
Vistas (cāļi no 1 dienas vecuma).
8. DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES
Iekšķīgai lietošanai ar dzeramo ūdeni, intraokulārai lietošanai
vai lietošanai ar izsmidzināšanas metodi.
Primārā vakcinācija ar okulāru (acs piliena aplikācija) vai
izsmidzināšanas veidu: no vienas dienas vecuma.
Revakcinācija iekšķīgi ar dzeramo ūdeni: 2 līdz 3 nedēļu
vecumā.
Minimālajam intervālam starp divām va
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/NRP/01/1329
1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
AVINEW liofilizāts suspensijas pagatavošanai iekšķīgai, okulārai
lietošanai un izsmidzināšanai vistām
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena atšķaidītas vakcīnas deva satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Dzīvs Ņūkāslas slimības vīruss, celms VG/GA-AVINEW, vismaz 105,5
EID50*
* EID50: 50% olu inficējošā deva. Šis titrs atbilst minimumam 15
PD 90 vienā devā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Liofilizāts suspensijas pagatavošanai iekšķīgai, okulārai
lietošanai un izsmidzināšanai.
Bāls, homogēns liofilizāts.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1 MĒRĶA SUGAS
Vistas (cāļi no 1 dienas vecuma).
4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Cāļiem no vienas dienas vecuma:
Aktīvai imunizācijai pret Ņūkāslas slimību, lai samazinātu
mirstību un klīniskās pazīmes, kas saistītas ar šo slimību.
Imunitāte iestāšanās: 14 dienas pēc primārās vakcinācijas.
Imunitātes ilgums: līdz 6 nedēļu vecumam.
4.3 KONTRINDIKĀCIJAS
Vakcinēt tikai klīniski veselus putnus.
4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Vakcīnas vīruss var izplatīties uz nevakcinētiem putniem.
Nevakcinētu putnu inficēšanās ar vakcīnas vīrusu no vakcinētiem
putniem neuzrāda nekādas slimības pazīmes. Virulences
izmēģinājumi laboratorijā parādīja, ka vakcīnas vīruss
neiegūst nekādas patogēnas pazīmes pēc 10 pasāžām cāļos.
Tāpēc izplatīšanās uz nevakcinētiem putniem, cik šobrīd
zināms, uzskatāma par drošu.
4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Ievērojiet aseptiku.
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Vakcīnas sagatavošana jāveic uzmanīgi.
Tā kā Ņūkāslas slimības vīruss cilvēkiem var izraisīt
īslaicīgu konjunktivītu, ieteicams lietot respiratoru un acu
aizsargu saskaņā ar Eiropas standart
                                
                                Leggi il documento completo