AVENA SATIVA COMP. 100 Millilitre Oral Drops Solution

Nazione: Irlanda

Lingua: inglese

Fonte: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Principio attivo:

HUMULUS LUPULUS, AVENA SATIVA, PASSIFLORA INCARNATA, VALERIANA OFFICINALIS, COFFEE PREPARED

Commercializzato da:

Weleda (UK) Limited

INN (Nome Internazionale):

HUMULUS LUPULUS, AVENA SATIVA, PASSIFLORA INCARNATA, VALERIANA OFFICINALIS, COFFEE PREPARED

Dosaggio:

100 Millilitre

Forma farmaceutica:

Oral Drops Solution

Tipo di ricetta:

Product not subject to medical prescription

Stato dell'autorizzazione:

Authorised

Data dell'autorizzazione:

1991-10-11

Scheda tecnica

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Avena sativa comp oral drops solution
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Total content of ethanol: 45% v/v
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Oral drops, solution.
A clear to slightly turbid amber-brown liquid, fine suspended particles may be present.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Traditionally used for relief of symptoms of restlessness, promoting relaxation and natural sleep at night.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Over 12 years:
Daytime use: 15-20 drops to be taken in water three times daily. Night-time use: 20-40 drops to be
taken in water half an hour before retiring.
Elderly:
The adult dose is appropriate.
Children:
Not to be used in children under 12 years unless under the guidance of a medical practitioner.
4.3 CONTRAINDICATIONS
None known.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Consult your doctor or pharmacist if you are taking any other medication.
100 ml contains the ethanolic tinctures of:
Avena sativa L., Herba (1=2 in 30% w/w alcohol)
25.0 ml
Humulus lupulus L., Fruct. (1=10 in 86% w/w alcohol)
4.0 ml
Passiflora incarnata L., Herba (1=3 in 62% w/w alcohol)
7.5 ml
Valeriana officinalis L., Radix decoct. (1=10 in 43% w/w alcohol)
30.0 ml
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 27/04/2011_
_CRN 2098605_
_page number: 1_
4.5 INTERACTION WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND OTHER FORMS OF INTERACTION
None known.
4.6 FERTILITY, PREGNANCY AND LACTATION
Pregnancy: There is no evidence of the safety of the product in human pregnancy, nor is there any evidence from
animal studies. Although no adverse reactions have been observed, the