Atopica 100.0 mg/ml

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Principio attivo:

Cyklosporin

Commercializzato da:

Novartis Animal Health d.o.o.

Codice ATC:

QL04AD

INN (Nome Internazionale):

Ciclosporin (Ciclosporinum)

Dosaggio:

100.0mg/ml

Forma farmaceutica:

Perorální roztok

Gruppo terapeutico:

kočky

Area terapeutica:

Inhibitory kalcineurinu

Dettagli prodotto:

9900642 - 5 x 1 ml - lahvička - sklo; 9900643 - 17 x 1 ml - lahvička - sklo

Data dell'autorizzazione:

2011-08-18

Scheda tecnica

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Atopica 100 mg/ml perorální roztok pro kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA: 
Ciclosporinum
100 mg
POMOCNÉ LÁTKY: 
Tokoferol-alfa (E 307)         
1,05 mg
Bezvodý ethanol (E 1510)
94,70 mg
Propylenglykol (E 1520)
94,70 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální roztok. 
Čirá, žlutá až nahnědlá tekutina.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT 
Symptomatická léčba chronické alergické dermatitidy u koček. 
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u koček infikovaných virem FeLV nebo FIV. 
Nepoužívat u koček s prodělaným nebo progresivním maligním onemocněním.
Během léčby přípravkem a  dva  týdny před a po ní nepodávejte  živé vakcíny (viz  také body 4.5
„Zvláštní opatření pro použití“ a 4.8 „Interakce s dalšími léčivými přípravky“).
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Při zahájení léčby cyklosporinem by měla být věnována pozornost použití jiných opatření a/nebo
ošetření ke zvládnutí středně těžkého až těžkého pruritu.

4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Alergická dermatitida u koček může mít různé projevy, včetně eosinofilních plaků, sedření kůže hlavy
a   krku,   symetrické   alopecie   nebo   miliární   dermatitidy.   Klinické   známky   alergické   dermatitidy,
například svědění a záněty kůže, nejsou specifické pro toto onemocnění. Tam, kde je to možné, je
nutno   zvá�