Asmanex Twisthaler 400 mikrogram/dosis inhalationspulver

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

Mometasonfuroat

Commercializzato da:

Orifarm A/S

Codice ATC:

R03BA07

INN (Nome Internazionale):

Mometasone furoate

Dosaggio:

400 mikrogram/dosis

Forma farmaceutica:

inhalationspulver

Stato dell'autorizzazione:

Ikke markedsført

Data dell'autorizzazione:

2011-08-02

Foglio illustrativo

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ASMANEX
® TWISTHALER
®
400 MIKROGRAM/DOSIS, INHALATIONSPULVER
Mometasonfuroat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Gem
indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen
eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide. Lægen har
ordineret
dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme
symptomer, som du har. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se
punkt
4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ASMANEX
TWISTHALER.
3. SÅDAN SKAL DU BRUGE ASMANEX
TWISTHALER.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Asmanex
Twisthaler indeholder mometasonfuroat, som tilhører en gruppe af
lægemidler, der kaldes kortikosteroider.
• Asmanex
Twisthaler virker ved at nedsætte hævelse og irritation i
luftvejene, hvilket afhjælper vejrtrækningsproblemer.
• Du kan bruge Asmanex
Twisthaler til vedligeholdelsesbehandling af astma hos voksne, ældre
og unge over 12 år.
Brug aldrig denne medicin til pludselige astmaanfald. Du skal altid
have en bronkodilator inhalator (anfaldsmedicin), som din læge har
ordineret, ved
hånden i tilfælde af et astmaanfald.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ASMANEX
TWISTHALER
BRUG IKKE ASMANEX
TWISTHALER
• hvis du er allergisk over for mometasonfuroat eller det øvrige
indholdsstof i Asmanex Twisthaler (angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU BRUGER ASMANE

Scheda tecnica

8. FEBRUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ASMANEX TWISTHALER, INHALATIONSPULVER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
21104
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Asmanex Twisthaler 400 mikrogram inhalationspulver
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Mometasonfuroat 400 mikrogram/dosis
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Den
højeste anbefalede
daglige dosis indeholder 4,64 mg lactose pr. dag.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationspulver. (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Asmanex Twisthaler 200 mikrogram og 400 mikrogram inhalationspulver er
indiceret til
voksne og unge i alderen 12 år og ældre til
vedligeholdelsesbehandling af vedvarende
astma.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Dosering
De anbefalede doser er baseret på sværhedgraden af astma (se
kriterier nedenfor).
PATIENTER MED VEDVARENDE LET TIL MODERAT ASTMA: Den anbefalede
startdosis for de fleste
af disse patienter er 400 mikrogram én gang dagligt. Data tyder på,
at der opnås bedre
kontrol af astma, hvis dosis én gang dagligt tages om aftenen. Nogle
patienter kan opnå
_49039_spc.doc_
_Side 1 af 12_
bedre kontrol med 400 mikrogram dagligt fordelt på to doser (200
mikrogram to gange
dagligt).
Dosis af Asmanex Twisthaler bør reguleres individuelt og titreres til
den laveste dosis,
hvor effektiv kontrol af astma opnås. Dosisreduktion til 200
mikrogram én gang dagligt
taget om aftenen kan være en effektiv vedligeholdelsesdosis for nogle
patienter.
PATIENTER MED SVÆR ASTMA: Den anbefalede startdosis er 400 mikrogram
to gange dagligt,
hvilket er den højeste anbefalede dosis. Når symptomerne er
kontrolleret, titreres Asmanex
Twisthaler til laveste effektive dosis.
Hos patienter med svær astma, som tidligere har fået orale
kortikosteroider, anvendes
Asmanex Twisthaler indledningsvis sammen med patientens