Aricept 5 mg apvalkotās tabletes

Nazione: Lettonia

Lingua: lettone

Fonte: Zāļu valsts aģentūra

Principio attivo:

Donepezila hidrohlorīds

Commercializzato da:

Pfizer Europe MA EEIG, Belgium

Codice ATC:

N06DA02

INN (Nome Internazionale):

Donepezili hydrochloridum

Dosaggio:

5 mg

Forma farmaceutica:

Apvalkotā tablete

Tipo di ricetta:

Pr.

Prodotto da:

Fareva Amboise, France

Dettagli prodotto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Stato dell'autorizzazione:

Uz neierobežotu laiku

Foglio illustrativo

SASKAŅOTS ZVA 24-11-2022
1
Procedure 99-0134/IAin/011; 99-0135/IAin/011; Pfleet 2022-0079599
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ARICEPT 5 MG APVALKOTĀS TABLETES
ARICEPT 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Donepezili hydrochloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir ARICEPT un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms ARICEPT lietošanas
3.
Kā lietot ARICEPT
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt ARICEPT
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ARICEPT UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
ARICEPT satur aktīvo vielu donepezila hidrohlorīdu (
_donepezili hydrochloridum_
). ARICEPT
(
_donepezili hydrochloridum_
) pieder pie zāļu grupas, kuru sauc par acetilholīnesterāzes
inhibitoriem.
Donepezils paaugstina acetilholīna (vielas, kas saistīta ar atmiņas
funkciju) līmeni smadzenēs,
palēninot tā sadalīšanos.
To lieto pacientiem ar demenci vieglas un vidēji smagas
diagnosticētas Alcheimera slimības
simptomātiskai ārstēšanai. Šīs slimības simptomi ir pieaugoša
atmiņas pasliktināšanās, apjukums un
izmaiņas uzvedībā. Tā rezultātā pacientiem ar Alcheimera
slimību arvien grūtāk kļūst pašiem par sevi
parūpēties.
ARICEPT lieto tikai pieaugušiem pacientiem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ARICEPT LIETOŠANAS
NELIETOJIET ARICEPT ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
Ja Jums ir alerģija pret donepezila hidrohlorīdu vai piperidīna
atvasinājumiem, vai kādu citu
(

Scheda tecnica

SASKAŅOTS ZVA 24-11-2022
1
Procedure 99-0134/IAin/011; 99-0135/IAin/011; Pfleet 2022-0079599
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
ARICEPT
5 mg apvalkotās tabletes
ARICEPT
10 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra ARICEPT 5 mg apvalkotā tablete satur 5 mg donepezila
hidrohlorīda (
_Donepezili _
_hydrochloridum_
), kas atbilst 4,56 mg donepezila bāzes.
Katra ARICEPT 10 mg apvalkotā tablete satur 10 mg donepezila
hidrohlorīda (
_Donepezili _
_hydrochloridum_
), kas atbilst 9,12 mg donepezila bāzes.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katra ARICEPT 5 mg apvalkotā tablete satur 91,75 mg laktozes
monohidrāta.
Katra ARICEPT 10 mg apvalkotā tablete satur 183,50 mg laktozes
monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
ARICEPT 5 mg ir baltas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotas
tabletes, to vienā pusē iespiests
“ARICEPT”, otrā pusē – “5”.
ARICEPT 10 mg ir dzeltenas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotas
tabletes, to vienā pusē iespiests
“ARICEPT”, otrā pusē – “10”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
ARICEPT tabletes paredzētas vieglas un vidēji smagas Alcheimera
slimības simptomātiskai
ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_ _
_Pieaugušiem/gados vecākiem pacientiem: _
Ārstēšanu sāk ar 5 mg dienā (dienas devu iedzer vienā reizē).
Dienas deva 5 mg jāturpina lietot vismaz
vienu mēnesi, lai būtu iespējams novērtēt klīniskās reakcijas
pirmās pazīmes un tiktu sasniegta
donepezila hidrohlorīda vienmērīga koncentrācija. Kad pēc
mēneša novērtēts, kādu klīnisko efektu
devusi ārstēšana ar 5 mg/dienā, ARICEPT devu var palielināt līdz
10 mg/dienā (lietošanai vienā reizē).
Maksimālā ieteicamā dienas deva ir 10 mg. Par 10 mg/dienā
lielākas devas klīniskos pētījumos nav
pārbaudītas.
Terapiju vajadzētu uzsākt un turpināt tāda ārsta uzraudzībā,
kurš ir speciālists Alcheimera slimības
diagnosticēšan