Aquacycline Vet. 180 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

OXYTETRACYCLIN, VANDFRIT, OXYTETRACYCLINHYDROCHLORID

Commercializzato da:

Ceva Santé Animale

Codice ATC:

QJ01AA06

INN (Nome Internazionale):

OXYTETRACYCLIN, WATERFRIT, OXYTETRACYCLINHYDROCHLORID

Dosaggio:

180 mg/ml

Forma farmaceutica:

injektionsvæske, opløsning

Gruppo terapeutico:

Får, Kvæg, Svin

Data dell'autorizzazione:

1998-03-02

Scheda tecnica

25. MARTS 2013
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AQUACYCLINE VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 180 MG/ML
0.
D.SP.NR
3606
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Aquacycline Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
Oxytetracyclin dihydrat 112 mg, Oxytetracyclinhydrochlorid 72 mg
svarende til 180 mg
oxytetracyclinhydrocholrid.
Methylparahydroxybenzoat (E218) 1 mg.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg. Får. Svin.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af tetracyclinfølsomme bakterier.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for oxytetracyclin.
Nedsat nyre- eller leverfunktion.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Da tetracycliner interferer med proteinsyntese i både bakterier og
værtsceller kan en forøgelse
af blodurin-kvælstof (BUN) forventes.
Vægttab, især i anoretiske dyr, kan forekomme ved samtidig
behandling med tetracyclin og
glukocortikoider.
Hurtig intravenøs administration kan forårsage kredsløbskollaps
(hypotension). Dette kan
forhindres ved langsom infusion af oxytetracyclin (> 5 min.) eller
forbehandling med
intravenøs calciumgluconat.
17931_spc.doc
Side 1 af 4
2
Se endvidere pkt. 4.3.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN

Brug af præparatet bør baseres på følsomhedstest og tage hensyn
til officiel og lokal
antibiotikapolitik.

Præparatet bør forbeholdes kliniske tilfælde som har responderet
dårligt, eller forventes at
respondere negativt, på behandling med andre typer antibiotika
inklusiv smalspektrede
antibiotika.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Tetracycliner bør kun med forsigtighed anvendes til dyr med nedsat
nyre- eller leverfunktion.
Ved anvendelse af bredspektret antibiotika - som tetracycliner - er
der altid risiko for
superinfektion.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Ingen
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
Ingen
4.6
BIVIRKNINGER
Gastrointestinale bivirkninger kan forekomme.
Kredsløbskollaps kan forekomme ved hurtig intravenøs applikatio