Aprepitant Sandoz 80 mg Kapsel, hård

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

aprepitant

Commercializzato da:

Sandoz A/S

Codice ATC:

A04AD12

INN (Nome Internazionale):

aprepitant

Dosaggio:

80 mg

Forma farmaceutica:

Kapsel, hård

Composizione:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; aprepitant 80 mg Aktiv substans

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Dettagli prodotto:

Förpacknings: Blister, 1 kapsel; Blister, 2 kapslar; Blister, 5 x 1 kapsel (endos); Blister, 3 x 1 kapsel (endos)

Stato dell'autorizzazione:

Avregistrerad

Data dell'autorizzazione:

2018-02-02

Foglio illustrativo

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
APREPITANT SANDOZ 80 MG HÅRDA KAPSLAR
APREPITANT SANDOZ 125 MG HÅRDA KAPSLAR
APREPITANT 125MG+80MG HÅRDA KAPSLAR
aprepitant
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. OM DU ÄR FÖRÄLDER TILL ETT
BARN SOM TAR APREPITANT SANDOZ
LÄS NOGA IGENOM DENNA INFORMATION.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig eller barnet. Ge det
inte till andra. Det kan
skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina eller
barnets.
-
Om du eller barnet får biverkningar, tala med läkare,
apotekspersonal eller sjuksköterska.
Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna
information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Aprepitant Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar eller ger Aprepitant Sandoz
3.
Hur du tar eller ger Aprepitant Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Aprepitant Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD APREPITANT SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Aprepitant Sandoz innehåller den aktiva substansen aprepitant och
tillhör en grupp läkemedel som
kallas ”neurokinin 1 (NK1)-receptorantagonister”. I hjärnan finns
ett särskilt område som styr
illamående och kräkningar. Aprepitant Sandoz fungerar genom att
blockera signaler till det området
och minskar på detta sätt illamående och kräkningar. Aprepitant
Sandoz används hos vuxna och
ungdomar från 12 års ålder
I KOMBINATION MED ANDRA LÄKEMEDEL
för att förhindra illamående och
kräkningar som orsakas av cytostatika (behandling vid cancer) som
mycket ofta eller ofta orsakar
illamående och kräkningar (såsom cisplatin, cyklofosfamid,
doxorubicin eller epirubicin).
Aprepitant som finns i Aprepitant Sandoz kan också vara godkänd f�

Scheda tecnica

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Aprepitant Sandoz 80 mg hårda kapslar
Aprepitant Sandoz 125 mg hårda kapslar
Aprepitant Sandoz 125mg+80mg hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Aprepitant Sandoz 80 mg hårda kapslar_
En hård kapsel innehåller 80 mg aprepitant.
Hjälpämne med känd effekt:
En kapsel innehåller 80 mg sackaros (i 80 mg kapseln).
_Aprepitant Sandoz 125 mg hårda kapslar_
En hård kapsel innehåller 125 mg aprepitant.
Hjälpämne med känd effekt:
En kapsel innehåller 125 mg sackaros (i 125 mg kapseln).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hård kapsel.
_Aprepitant Sandoz 80 mg hårda kapslar_
Ogenomskinliga hårda gelatinkapslar av storlek 2 med vit över- och
underdel som innehåller vita till
benvita pellets.
_Aprepitant Sandoz 125 mg hårda kapslar_
Ogenomskinliga hårda gelatinkapslar av storlek 1 med vit underdel och
rosa överdel som innehåller
vita till benvita pellets.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Profylax mot illamående och kräkningar vid högemetogen och
måttligt emetogen
cytostatikabehandling vid cancer hos vuxna och ungdomar från 12 års
ålder.
Aprepitant Sandoz 125 mg/80 mg ges som del av kombinationsbehandling
(se avsnitt 4.2).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
Aprepitant Sandoz ges i 3 dagar som en del av en behandling
inkluderande
en kortikosteroid och en
5-HT3-antagonist. Den rekommenderade dosen är Aprepitant Sandoz 125
mg oralt en gång dagligen
en timme före påbörjande av cytostatikabehandling dag 1 och
Aprepitant Sandoz 80 mg oralt en
gång dagligen på morgonen dag 2 och 3.
Följande dosregimer rekommenderas hos vuxna vid profylax mot
illamående och kräkningar i
samband med emetogen cytostatikabehandling vid cancer .
_Högemetogen cytostatikabehandling_
Dag 1
Dag 2
Dag 3
Dag 4
Aprepitant
125 mg oralt
80 mg oralt
80 mg oralt
inget
Dexametason
12 mg oralt
8 mg oralt
8 mg oralt
8 mg oralt
5-HT3-antagonister
Standarddos av 5-
HT3-antagonister.
Se