Apralan Vet. 552.000 IE/g pulver til anvendelse i drikkevand/mælk

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

APRAMYCINSULFAT

Commercializzato da:

Elanco GmbH

Codice ATC:

QA07AA92

INN (Nome Internazionale):

APRAMYCINSULFAT

Dosaggio:

552.000 IE/g

Forma farmaceutica:

pulver til anvendelse i drikkevand/mælk

Gruppo terapeutico:

Kvæg, Svin

Data dell'autorizzazione:

1998-07-14

Scheda tecnica

29. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
APRALAN VET., PULVER TIL OPLØSNING I DRIKKEVAND
0.
D.SP.NR
5891
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Apralan Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Apramycinsulfat 333 mg/ml svarende til apramycin 230 mg/ml
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til opløsning i drikkevand
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kalve og grise.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_ Grise:_ Behandling af bakteriel enteritis forårsaget af
_Escherichia coli_ og andre
apramycinfølsomme mikro-organismer.
_Kalve:_ Behandling af bakteriel enteritis forårsaget af _Esherichia
coli_ og samonella.
Følgende organismer har in vitro vist sig at være følsomme over for
apramycin i
koncentrationer på 16µg/ml eller derunder:
i)
Grampositive bakterier:
_Staphylococcus aureus_
ii) Gramnegative bakterier:
_Bordetella bronchiseptica_
_Escherichia coli_
_Campylobacter spp_
_Klebsiella spp_
_Salmonella spp_
_14992_spc.doc_
_Side 1 af 5_
_Proteus spp_
_Pseudomonas aeruginosa_
_Shigella sonnei_
iii)
Mycoplasma:
_Mycoplasma hyopneumoniae_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes til katte.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Ingen.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Ingen.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
I tilfælde af kontakt med huden afvaskes grundigt med vand og sæbe.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
-
4.6
BIVIRKNINGER
Ingen kendte.
4.7
DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING
Er ikke beregnet til brug i drægtige eller lakterende dyr.
Laboratorieundersøgelser med rotter og kaniner har dog ikke påvist
nogen teratogen effekt.
Dosering med mere end fire gange den anbefalede dosis blev givet til
orner før og under
løbeperioden og til søer efter løbeperioden, i drægtighedsperioden
og i tidlig diegivning.
Der blev ikke påvist negativ effekt på fertilliteten.
4.8
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Drikkesystemer bør være rengjorte og rustfrie for at undgå nedsat
aktivitet.
4.9
DOSERING OG INDGIVELSESMÅ