Antabus 200 mg brusetabletter

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

DISULFIRAM

Commercializzato da:

Teva B.V.

Codice ATC:

N07BB01

INN (Nome Internazionale):

Disulfiram

Dosaggio:

200 mg

Forma farmaceutica:

brusetabletter

Stato dell'autorizzazione:

Markedsført

Data dell'autorizzazione:

1985-01-11

Foglio illustrativo

1/6
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ANTABUS
200 MG OG 400 MG BRUSETABLETTER
DISULFIRAM
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Antabus til dig personligt. Lad derfor være med
at
give Antabus til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de
har de
samme symptomer, som du har.
•
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her.
•
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Antabus
3.
Sådan skal du tage Antabus
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Antabus er et middel mod afhængighed af alkohol._ _
_ _
Antabus ændrer omsætningen af alkohol i kroppen, så der kommer
ubehagelige virkninger, hvis du drikker alkohol. _ _
Du skal tage Antabus mod alkoholisme. _ _
Lægen kan have givet dig Antabus til anden anvendelse. Følg altid
lægens
anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ANTABUS
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i
denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE ANTABUS
•
hvis du er overfølsom (allergisk) over for disulfiram eller et af de
øvrige
indholdsstoffer.
•
hvis du har en alvorlig hjertesygdom.
•
hvis du har for højt blodtryk.
•
hvis du har en alvorlig sindslidelse.
•
hvis du har en hjernelidelse eller følger efter en sådan.
2/6
Du må ikke drikke alkohol, når du tager Antabus. _ _
VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT TAGE ANTABUS
Tal med lægen, inden du tager Antabus, hvis
•
du har en lever- eller nyresygdom.
•
du tidligere har haft en sindslidelse.
•
du har diabetes.
•
du har epilepsi.
•
du har for højt stofskifte.
•
du har for lavt stofskifte.
•

Scheda tecnica

24. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ANTABUS, BRUSETABLETTER
0.
D.SP.NR.
0599
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Antabus
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Disulfiram 200 mg og 400 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Brusetabletter.
200 mg: Hvide, flade tabletter med delekærv og præget med CDC.
Diameter 11 mm.
400 mg: Hvide, flade tabletter med krydskærv og præget med CJ.
Diameter 15 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Alkoholafhængighed. Antabus anvendes som monoterapi eller som
understøttende
behandling i tillæg til andre former for behandling til patienter med
alkoholisme.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Behandling med Antabus må først initieres, når al alkoholen er
udskilt fra patientens blod.
Behandlingen med Antabus skal tilpasses individuelt for at opnå
alkoholfrihed.
En almindelig startdosis er 200-400 mg, 2-3 gange om ugen
En almindelig vedligeholdelsesdosis er 100-200 mg daglig eller 600-800
mg 2 gange
ugentlig.
Nogle patienter kan have behov for en højere dosis eller hyppigere
dosering for at opnå
alkoholfrihed.
Dosis skal helst tages om morgenen, men hvis dette forårsager
træthed, kan dosis tages om
aftenen.
_dk_hum_11330_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Efter at have taget Antabus regelmæssigt i et individuelt bestemt
tidsrum kan patienten
begynde at nøjes med at tage det efter behov, f.eks. i situationer,
hvor det er vanskeligt at
styre trangen til at drikke, med kontinuerlig kontrol af levertallene
(se pkt. 4.4).
Nedsat lever- og nyrefunktion: Se pkt. 4.4.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Inkompenseret hjerteinsufficiens.

Hypertension.

Manifeste psykoser.

Alvorlig organisk hjerneskade.

Alvorlig personlighedsforstyrrelse.

Indtagelse af alkohol.

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Alkohol må ikke indtages under behandlingen og i op til 14 dage efter
seponering, da
disulfiram hæmmer metabol