Amlodipina Mibral 10 mg Comprimido

Nazione: Portogallo

Lingua: portoghese

Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Principio attivo:

Amlodipina

Commercializzato da:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Codice ATC:

C08CA01

INN (Nome Internazionale):

Amlodipine

Dosaggio:

10 mg

Forma farmaceutica:

Comprimido

Composizione:

Besilato de amlodipina 13.888 mg

Via di somministrazione:

Via oral

Confezione:

Blister 100 unidade(s)

Classe:

3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio3.5.1 - Antianginosos

Tipo di ricetta:

MSRM

Gruppo terapeutico:

Genérico

Area terapeutica:

amlodipine

Indicazioni terapeutiche:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Dettagli prodotto:

Número de Registo: 4517793 CNPEM: 50024655 CHNM: 10014774 Não Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2000-07-20

Foglio illustrativo

APROVADO EM
23-02-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Amlodipina Mibral 5 mg comprimidos
Amlodipina Mibral 10 mg comprimidos
Amlodipina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Amlodipina Mibral e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina Mibral
3. Como tomar Amlodipina Mibral
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Amlodipina Mibral
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Amlodipina Mibral e para que é utilizado
Amlodipina Mibral contém como substância ativa a amlodipina, a qual
pertence a um
grupo de medicamentos designados por antagonistas de cálcio.
Amlodipina Mibral é utilizado para tratar a pressão arterial elevada
(hipertensão) ou um
tipo de dor no peito designada por angina, uma forma rara desta é a
angina de
Prinzmetal ou angina variante.
Nos doentes com pressão arterial elevada este medicamento provoca
relaxamento dos
vasos sanguíneos permitindo ao sangue passar mais facilmente. Em
doentes com
angina, Amlodipina Mibral atua por aumento do fornecimento de sangue
ao músculo do
coração que recebe mais oxigénio e como resultado previne a dor do
peito. Este
medicamento não proporciona um alívio imediato da dor no peito
devido a angina.
2. O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina Mibral
APROVADO EM
23-02-2018
INFARMED
Não tome Amlodipina Mibral
- Se tem alergia à amlodipina, ou a

Scheda tecnica

APROVADO EM
23-02-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Amlodipina Mibral 5 mg comprimidos
Amlodipina Mibral 10 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Amlodipina Mibral 5 mg comprimidos
Cada comprimido contém besilato de amlodipina equivalente a 5 mg de
amlodipina.
Amlodipina Mibral 10 mg comprimidos
Cada comprimido contém besilato de amlodipina equivalente a 10 mg de
amlodipina.
Excipientes com efeito conhecido:
Amlodipina Mibral 5 mg comprimidos
Cada comprimido contém cerca de 140,3 mg de lactose mono-hidratada
(sob a forma de
CELLACTOSE).
Amlodipina Mibral 10 mg comprimidos
Cada comprimido contém cerca de 280,6 mg de lactose mono-hidratada
(sob a forma de
CELLACTOSE).
Amlodipina Mibral contém sódio (carboximetilamido sódico)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Amlodipina Mibral 5 mg comprimidos
Comprimidos brancos, redondos, com ranhura num dos lados.
Amlodipina Mibral 10 mg comprimidos
Comprimidos brancos, redondos, lisos, com ranhura num dos lados.
Os comprimidos podem ser divididos em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
APROVADO EM
23-02-2018
INFARMED
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão
Angina de peito crónica e estável
Angina vasospástica (de Prinzmetal)
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Tanto na hipertensão como na angina, a dose inicial habitual é de 5
mg de Amlodipina
Mibral uma vez ao dia. Esta dose pode ser aumentada até ao máximo de
10 mg, de
acordo com a resposta do doente.
Nos doentes hipertensos, Amlodipina Mibral tem sido utilizado em
combinação com
diuréticos tiazídicos, bloqueadores alfa, bloqueadores beta ou
inibidores da enzima de
conversão da angiotensina. Na angina, Amlodipina Mibral pode ser
utilizado em
monoterapia ou em combinação com outros medicamentos antianginosos
nos doentes
com angina refratária aos nitratos e/ou a doses adequadas de
bloqueadores beta.
A administração concomitante de diuréticos tiazídicos,
bloque