Amisulprid 400 mg Delalande Filmtabletten

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Amisulprid

Commercializzato da:

Sanofi-Synthelabo GmbH (3073784)

INN (Nome Internazionale):

Amisulpride

Forma farmaceutica:

Filmtablette

Composizione:

Teil 1 - Filmtablette; Amisulprid (23671) 400 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

2004-02-16

Scheda tecnica

0
F A C H I N F O R M A T I O N
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Amisulprid 100 mg Delalande Tabletten
Amisulprid 200 mg Delalande Tabletten
Amisulprid 400 mg Delalande_ _Filmtabletten
Wirkstoff: Amisulprid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Amisulprid 100 mg Delalande_ _Tabletten:
1 Tablette enthält 100 mg Amisulprid.
Amisulprid 200 mg Delalande Tabletten:
1 Tablette enthält 200 mg Amisulprid.
Amisulprid 400 mg Delalande_ _Filmtabletten:
1 Filmtablette enthält 400 mg Amisulprid.
Hilfsstoffe siehe Ziffer 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_ _
_Amisulprid 100 mg/-200 mg Delalande_ _Tabletten: _
Weiße, runde, flache Tabletten mit einseitiger Bruchrille und den
Prägungen:
“AMI 100” (bei Amisulprid 100 mg Delalande Tabletten)
“AMI 200” (bei Amisulprid 200 mg Delalande Tabletten)
_ _
_Amisulprid 400 mg_ _Delalande Filmtabletten: _
Weiße Filmtabletten mit einseitiger Bruchrille und der Prägung:
“AMI 400”.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Amisulprid ist angezeigt für die Behandlung von akuten und
chronischen schizo-
phrenen Störungen:
-
produktive Zustände mit Wahnvorstellungen, Halluzinationen,
Denkstörungen,
Feindseligkeit, Misstrauen;
-
primär negative Zustände (Defektsyndrom) mit Affektverflachung,
emotionalem
und sozialem Rückzug.
1
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Es werden folgende Dosierungen empfohlen:
_Hinweis: _
Amisulprid Tabletten/Filmtabletten sind teilbar.
_ _
_PRODUKTIVE ZUSTÄNDE: _
Täglich 400 - 800 mg Amisulprid.
In Einzelfällen kann die Tagesdosis auf maximal 1200 mg Amisulprid
erhöht werden.
Da die Verträglichkeit von Dosen über 1200 mg Amisulprid täglich
nicht hinreichend
belegt ist, sollten solche Dosen nicht zur Anwendung kommen.
Bei Tagesdosen über 300 mg Amisulprid sollte die jeweilige Tagesdosis
auf mehrere
Einnahmen verteilt werden.
Zu Behandlungsbeginn ist eine schrittweise Dosiseinstellung nicht
erforderlich. Bei
Patienten mit gemischten positiven und negativen Symptomen sollten die
Dosen
angepasst werd