Alvegesic 10 mg/ml Injekční roztok

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Principio attivo:

Butorfanolem

Commercializzato da:

V.M.D. n.v.

Codice ATC:

QN02AF

INN (Nome Internazionale):

Butorphanol (Butorphanoli tartras)

Dosaggio:

10mg/ml

Forma farmaceutica:

Injekční roztok

Gruppo terapeutico:

koně, psi, kočky

Area terapeutica:

Morphinan deriváty

Dettagli prodotto:

Kódy balení: 9939468 - 1 x 10 ml - injekční lahvička

Data dell'autorizzazione:

2009-05-27

Foglio illustrativo

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
ALVEGESIC VET. 10 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO KONĚ, PSY A KOČKY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a
výrobce odpovědný za uvolnění šarže
:
V.M.D.n.v.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk
Belgie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Alvegesic vet. 10 mg/ml injekční roztok pro koně, psy a kočky
Butorphanolum (ut Butorphanoli tartras)
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml injekčního roztoku obsahuje:
Léčivá látka:
Butorphanolum
10,00 mg
(odpovídá 14,58 mg Butorphanoli tartras)
Pomocné látky:
Benzethonium-chlorid
0,10 mg
Čirý bezbarvý injekční roztok.
4.
INDIKACE
KŮŇ
Jako analgetikum: Úleva od mírných až těžkých abdominálních
bolestí (ulevuje od abdominální
bolesti spojené s kolikou gastrointestinálního původu).
Jako sedativum: Sedace po podání některých α
2
-adrenoceptorových agonistů (detomidin, romifidin).
PES
Jako analgetikum: Úleva od středně silné bolesti viscerálního
původu.
Jako sedativum: Sedace v kombinaci s některými α
2
-adrenoceptorovými agonisty (medetomidin).
Jako preanestetikum: Pro preanestézii samostatně a v kombinaci s
acepromazinem.Jako anestetikum:
Anestézie v kombinaci a medetomidinem a ketaminem.
KOČKA
Jako analgetikum pro úlevu od středně silné bolesti:
Pro předoperační analgezii v kombinaci
s acepromazinem/ketaminem nebo xylazinem/ketaminem.
Pooperační analgezie po malých chirurgických zákrocích.
Jako sedativum: Sedace v kombinaci s některými α
2
-adrenoceptorovými agonisty (medetomidin).
Jako anestetikum: Anestézie v kombinaci a medetomidinem a ketaminem.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou
látku nebo na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat se závažnou poruchou funkce jater či
ledvin.
Použití butorfanolu je kontraindikováno v případě p

Scheda tecnica

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
SPC DAY 202
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Alvegesic vet. 10 mg/ml injekční roztok pro koně, psy a kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml injekčního roztoku obsahuje:
Léčivá látka:
Butorphanolum
10,00 mg
(odpovídá 14,58 mg Butorphanoli tartras)
Pomocné látky:
Benzethonium-chlorid
0,10 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně, psi, kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
KŮŇ
Jako analgetikum: Úleva od mírných až těžkých abdominálních
bolestí (ulevuje od abdominální bolesti
spojené s kolikou gastrointestinálního původu).
Jako sedativum: Sedace po podání některých α
2
-adrenoceptorových agonistů
(detomidin, romifidin).
PES
Jako analgetikum: Úleva od středně silné bolesti viscerálního
původu.
Jako sedativum:Sedace v kombinaci s některými α
2
-adrenoceptorovými agonisty (medetomidin).
Jako preanestetikum: Pro preanestézii samostatně a v kombinaci s
acepromazinem.
Jako anestetikum: Anestézie v kombinaci a medetomidinem a ketaminem.
KOČKA
Jako analgetikum pro úlevu od středně silné bolesti:
Pro předoperační analgezii v kombinaci
s acepromazinem/ketaminem nebo xylazinem/ketaminem.
Pooperační analgezie po malých chirurgických zákrocích.
Jako sedativum: Sedace v kombinaci s některými α
2
-adrenoceptorovými agonisty (medetomidin).
Jako anestetikum: Anestézie v kombinaci s medetomidinem a ketaminem.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou
látku nebo na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat se závažnou poruchou funkce jater či
ledvin..
Použití butorfanolu je kontraindikováno v případě poškození
mozku nebo organické mozkové léze
a u zvířat s obstrukčním onemocněním dýchacích cest, srdeční
dysfunkcí nebo spastickými stavy.
Koně:
Kombinace butorfanol/detomidin