Nazione: Austria
Lingua: tedesco
Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DROSPIRENON; ETHINYLESTRADIOL X BETADEX
Bayer Austria Ges.m.b.H.
G03AA12
drospirenone; ETHINYLESTRADIOL X BETADEX
21 Tabletten, Laufzeit: 60 Monate,3 x 21 Tabletten, Laufzeit: 60 Monate,6 x 21 Tabletten, Laufzeit: 60 Monate,13 x 21 Tabletten,
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Drospirenon und Estroge
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2006-05-26
1/18 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ALIANE 0,02 MG/3 MG FILMTABLETTEN Ethinylestradiol/Drospirenon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA (KHK): • Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten reversiblen Verhütungsmethoden. • Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel in den Venen und Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen. • Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2, „Blutgerinnsel“). DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET 1. Was ist Aliane und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Aliane beachten? Wann Sie Aliane nicht einnehmen dürfen Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Blutgerinnsel Aliane und Krebs Psychiatrische Erkrankungen Zwischenblutungen Was ist zu beachten, wenn Ihre Monatsblutung ausbleibt? Einnahme von Aliane zusammen mit anderen Arzneimitteln Einnahme von Aliane zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Labortests Schwangerschaft Stillzeit Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Aliane enthält Lactose 3. Wie ist Aliane einzunehmen? Wann beginnen Sie mit der Einnahm Leggi il documento completo
1/22 Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aliane 0,02 mg/3 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 0,020 mg Ethinylestradiol (als Betadex Clathrat) und 3 mg Drospirenon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 46 mg Lactose (als Lactosemonohydrat 48,18 mg) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Hellrosa, runde Tabletten mit konvexer Oberfläche, einseitig gekennzeichnet mit den Buchstaben ”DS” in einem regelmäßigen Sechseck. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Orale Kontrazeption. Bei der Entscheidung, Aliane zu verschreiben, sollten die aktuellen, individuellen Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien (VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Aliane mit dem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Art der Anwendung: zum Einnehmen DOSIERUNG: Einnahme von Aliane Die Tabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, erforderlichenfalls mit etwas Flüssigkeit, in der auf dem Blister angegebenen Reihenfolge eingenommen werden. Jeweils 1 Tablette täglich muss über 21 aufeinanderfolgende Tage eingenommen werden. Mit der Einnahme der Tabletten aus dem nächsten Blister wird nach einer 7-tägigen Einnahmepause begonnen, in der es üblicherweise zu einer Abbruchblutung kommt. Diese setzt in der Regel 2-3 Tage nach der Einnahme der letzten Tablette ein und ist möglicherweise noch nicht beendet, wenn mit der Einnahme aus der nächsten Packung begonnen wird. Beginn der Einnahme von Aliane • Keine vorangegangene Einnahme hormonaler Kontrazeptiva (im vergangenen Monat) 2/22 Mit der Tabletteneinnahme muss am 1. Tag des natürlichen Zyklus (d.h. am ersten Tag der Menstruationsblutung) begonnen werden. • Wechsel von einem kombinierten hormonalen Kontrazeptivum ( Leggi il documento completo