Alamycin Vet. 100 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

OXYTETRACYCLINHYDROCHLORID

Commercializzato da:

ScanVet Animal Health A/S

Codice ATC:

QJ01AA06

INN (Nome Internazionale):

oxytetracycline hydrochloride

Dosaggio:

100 mg/ml

Forma farmaceutica:

injektionsvæske, opløsning

Gruppo terapeutico:

Får, Kvæg, Svin

Data dell'autorizzazione:

1986-05-28

Scheda tecnica

2. APRIL 2007
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALAMYCIN VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 100 MG/ML
0.
D.SP.NR.
6382
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Alamycin Vet., injektionsvæske, opløsning 100 mg/ml
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
Oxytetracyclin HCL 100 mg, svarende til 92,75 mg oxytetracyclin
(base).
Natriumformaldehydsulfoxylat 5 mg.
Benzylalcohol 5 mg.
Komplet liste over hjælpestoffer se punkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
4
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg. Svin. Får.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af tetracyklinfølsomme bakterier.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Allergi over for indholdsstoffer.
Nedsat nyrefunktion.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Hurtig intravenøs administration kan forårsage kredsløbskollaps
(hypotension). Dette kan
forhindres ved langsom infusion af oxytetracyklin (>5 min.) eller
forbehandling med
intravenøs calciumgluconat.
Da tetracykliner interferer med proteinsyntese i både bakterier og
værtsceller kan en forøgelse
af blodurin-kvælstof (BUN) forventes.
_12304_spc.doc_
_Side 1 af 4_
Vægttab, især i anoretiske dyr, kan forekomme ved samtidig
behandling med tetracyklin og
glukokortikoid.
Se endvidere punkt 4.6.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Tetracykliner bør kun med forsigtighed anvendes til dyr med nedsat
nyre- eller leverfunktion.
Ved anvendelse af bredspektret antibiotika - som tetracykliner - er
der altid risiko for
superinfektion.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Ingen.
4.6
BIVIRKNINGER
Lokalirriterende ved store volumina intramuskulært.
Kredsløbskollaps kan forekomme ved hurtig intravenøs administration.
Der kan forekomme gastrointestinale forstyrrelser, ataxi, rystelser,
perifere ødemer, dyspnø,
fråde, kollaps og eventuelt mors.
Heste bør ikke injiceres intramuskulært.
Kan give anledning til emaljehypoplasi og -misfarvning hos dyr, hvor
mineraliseringen af
tandanlægget ikke er afsluttet.