Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
iobenguanum (I-123) zum Kalibrierungszeitpunkt
medeo AG
V09IX01
iobenguanum (I-123) zum Kalibrierungszeitpunkt
Iobenguane (I-123) Injection
iobenguanum(123-I) zum Kalibrierungszeitpunkt 74 MBq, iobenguani hydrogenosulfas(127-I), natrii hydroxidum, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, dinatrii phosphas dihydricus, conserv.: alcohol benzylicus 10 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
A
Radiopharmazeutika
Tumorszintigraphie, Funktionsuntersuchung des Nebennierenmarks
zugelassen
1994-12-29
FACHINFORMATION Fachinformation I-123-AdreView Iobenguane (I-123) Injection Zusammensetzung Wirkstoffe: Meta-iodobenzylguanidin (I-123): (37-481MBq) zum Kalibrierungszeitpunkt Hilfstoffe: Iobenguan-Hydrogensulfat Natriumhydroxid, Natriumdihydrogenphosphat x 2H20, Natriummonohydrogenphosphat x 2H20, Wasser für Injektionszwecke, Benzylalkohol (als Stabilisator) Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Sterile, klare, wässrige Lösung mit Iobenguan-I-123 und Aktivität von 37-481 MBq Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Radiopharmazeutikum ·Szintigraphische Lokalisation von Tumoren in Geweben, die ursprünglich aus der embryonalen Neuralleiste stammen, wie z.B. Phäochromozytom, Paraganglion, Chemodektom, Ganglioneurom. ·Nachweis, Darstellung und Therapieüberwachung bei Neuroblastomen. ·Bestimmung der erforderlichen Aktivität für die Therapie mit Iobenguan-I-123 von Karzinoiden oder medullären Schilddrüsenkarzinom. ·Funktionelle Untersuchungen des Nebennierenmarks (Hyperplasie), des Myocards, der Speicheldrüsen (sympathische Innervation) und der Lungen (Funktion des Endothels) Dosierung/Anwendung Erwachsene: Die normale Dosis für Erwachsene beträgt bei onkologischen Untersuchungen 80 – 200MBq. Höhere Aktivitäten können notwendig sein. Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt bei der Darstellung der sympathischen Innervierung des Myokards 370 MBq. Ältere Patienten: Für ältere Patienten ist keine Anpassung des Dosisschemas erforderlich Patienten mit Niereninsuffizienz: Es ist eine sorgfältige Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses erforderlich, da eine erhöhte Strahlungsexposition bei diesen Patienten möglich ist. Kinder über 2 Jahre: Für Kinder über zwei Jahre kann die Aktivität entsprechend der Empfehlung der Paediatric Task Group der European Association of Nuclear Medicine (EANM, 2014) anhand der folgenden Tabelle ermittelt werden. Gewicht [kg] Aktivität [MBq] Gewicht[kg] Aktivität [MBq] Gewicht[kg] Aktivität [MBq] 3 37 22 148 42 200 4 37 24 160 44 200 6 48 26 172 46 Leggi il documento completo